Avec plus de 10 ans d'expérience cumulée dans les sciences de la vie, Freyr apporte une contribution pragmatique lors de l'évaluation des besoins en personnel réglementaire pour les produits pharmaceutiques (génériques, nouveaux médicaments), les produits biologiques (innovateurs et biosimilaires), les dispositifs médicaux, les cosmétiques, les produits alimentaires et les compléments alimentaires, les produits chimiques, etc. Freyr a fait ses preuves en aidant les entreprises pharmaceutiques mondiales à répondre à leurs exigences en matière de personnel dans les délais impartis. Pour en savoir plus sur l'expertise éprouvée de Freyr, cliquez ici.
Freyr est spécialisé dans la fourniture de personnel réglementaire pour les fonctionnalités et les segments industriels suivants :
Désignations par fonction
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Affaires réglementaires
CMC
- Réglementation CMC Auteur
- Expert en réglementation CMC
- Responsable réglementaire CMC
- Stratège en matière de réglementation
- Stratège principal en matière de réglementation
- Spécialiste CMC
- CMC Gestion de l'information
Demandes d'autorisation de mise sur le marché
- Gestionnaire de projets réglementaires
- Spécialiste des affaires réglementaires - NDA, IND, CTA, IMPD, ANDA, BLA, PMA/510K, Global MAH
- Coordinateur du cycle de vie réglementaire et du dossier global / Coordinateur du projet de compilation des dossiers
- Spécialiste de la préparation des dossiers
Plus d'informations
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Rédaction médicale réglementaire, PDE
Rôles du personnel de rédaction médicale
- Rédacteur médical
- Spécialiste du contenu
- Rédacteur médical réglementaire
- Rédacteur médical senior
- Réviseur de qualité
- Réviseur médical
- Expert clinique
- Responsable clinique
- Spécialiste du suivi des essais cliniques
- Expert en contrôle de qualité
- Spécialiste du contrôle qualité
- Expert non clinique
- Rédacteur non clinique
- Toxicologue
PDE
- Expert non clinique/rédacteur non clinique principal
- Toxicologue
- Évaluateur de sécurité
Plus d'informations
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Gestion de l'information réglementaire
- Spécialiste XEVMPD
- Spécialiste des solutions IDMP
Plus d'informations
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Étiquetage réglementaire
- Coordinateur mondial/régional de l'étiquetage
- Responsable mondial de l'étiquetage
- Stratège en matière de réglementation
- Responsable de l'étiquetage
- Expert/spécialiste de l'étiquetage
- Spécialiste principal de l'étiquetage
- Gestionnaire du programme d'étiquetage
- Chef de projet étiquetage
- Collaborateur chargé de l'étiquetage réglementaire
- Gestionnaire de la fiche de données de base (CDS)
- Responsable du développement du CDS
- Experts en contenu d'étiquetage / Rédacteurs et auteurs médicaux - Fiche de données de base (CDS), Résumé des caractéristiques du produit (SmPC), Notice d'emballage (PI), Notice d'information du patient (PIL), Étiquettes régionales
- CDS / Coordinateur régional du contenu et du processus d'étiquetage
- Gestionnaire de projet / programme d'étiquetage mondial
- Label Content - Spécialiste du contrôle de la qualité (QC)
Plus d'informations
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Conformité, audit et validation
Conformité et validation
- Tête
- Plomb
- Spécialiste des processus d'affaires
- Collaborateur principal
- Associé
- Auditeur GCP/GMP/GxP
- Expert en remédiation du SMQ
- Consultant en solutions GxP
Conformité et audit
- Directeur adjoint
- Spécialiste des processus d'affaires
- Analyste des processus d'affaires
- Collaborateur principal
Validation
- Spécialiste des processus d'affaires
- Analyste des processus d'affaires
- Collaborateur principal
- Associé
Plus d'informations
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Publication et soumissions
- Spécialiste de la publication et de la soumission
- Éditeur principal
- Spécialiste de la boîte à outils ISI
Plus d'informations
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Pharmacovigilance
Pharmacovigilance
- Attaché de sécurité
- Expert en sécurité
- Expert en pharmacovigilance
- Scientifique en pharmacovigilance
- Responsable de la sécurité
- Moniteur de littérature
- Rédacteur de rapports agrégés
- Spécialiste des rapports d'agrégats
- Réviseur de qualité
- Réviseur médical
- Spécialiste de l'évaluation des signaux
- Expert en évaluation des signaux
- Spécialiste des données de sécurité
- Responsable des données de sécurité
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Désignations par segment
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Consommateurs, Cosmétiques et compléments alimentaires
- Spécialiste en réglementation
- Spécialiste principal de la réglementation
- Spécialiste junior en réglementation
- Coordinateurs
- Expert en la matière/responsable de la résolution
- Gestionnaire de projet global / Gestionnaire de programme
- Spécialiste du contenu des étiquettes et du contrôle de qualité
- Expert en contenu d'étiquetage
- Traducteur de documents réglementaires
- Expert en soutien local
- Représentant légal/détenteur d'une licence
- Expert en langues locales
- Personne responsable
- Expert en gestion de contenu
- Assistante administrative
- Expert en appels clients
- Expert en conseil sur les sinistres
- Stratège en matière de réglementation
Plus d'informations
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Dispositifs médicaux
- Spécialiste de l'étiquetage des dispositifs
- Responsable de l'étiquetage
- Contenu des étiquettes - Spécialiste CQ
- Chargée des affaires réglementaires
- Collaborateur senior en affaires réglementaires
- Assistance Manager Affaires réglementaires
- Responsable des affaires réglementaires
- Chef de projet Affaires réglementaires
- Stratège en affaires réglementaires
- UE - Spécialiste de la réglementation des dispositifs médicaux (MDR)
- Responsable des affaires réglementaires - Surveillance après la mise sur le marché
- Spécialiste du rapport d'évaluation clinique (CER)
- Spécialiste du rapport d'évaluation des performances (PER)/rapport de validation scientifique
- Associés/gestionnaires de recherche documentaire
- Spécialiste 510(k) / Spécialiste de la soumission aux États-Unis
- Spécialiste PMA
- Spécialiste du fichier d'historique des appareils
- Réviseur de l'étiquetage des dispositifs
- Spécialiste du marquage CE/Spécialiste de la soumission à l'UE
Plus d'informations
Nous espérons que les désignations mentionnées ci-dessus correspondent à vos objectifs stratégiques.
N'hésitez pas à nous donner quelques détails supplémentaires pour toute demande spécifique. Nous nous engageons à trouver une solution sur mesure.
Fournisseur privilégié de personnel
Avec une équipe de recrutement de premier ordre, soutenue par plus de 2300 professionnels qualifiés et performants dans le domaine de la réglementation, Freyr aide ses clients à choisir les bons talents au bon moment. Freyr propose des services de recrutement de personnel réglementaire aux États-Unis, au Canada, en Amérique du Sud, en Europe, au Royaume-Uni, au Moyen-Orient, en Afrique et en Asie.
En tant que partenaire éprouvé pour la dotation en personnel réglementaire (par projet, à court terme et/ou à long terme), nous visons à rationaliser et à rentabiliser votre parcours de dotation en personnel.
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