• Saison 4 - Les voies réglementaires de l'UE pour les produits biologiques

    De quoi s'agit-il ?

    Bienvenue à Freyr's Regulatory Radio - une série de podcasts pour tout ce qui concerne la réglementation des sciences de la vie. Notre série de podcasts, unique en son genre, s'efforce de simplifier le positionnement complexe des réglementations pharmaceutiques par le biais de conversations franches avec nos experts.

    Dans la prochaine saison, nous discuterons de la manière dont une organisation pharmaceutique anticipant le lancement de ses produits biologiques sur le marché européen peut obtenir des informations sur les exigences réglementaires. Les épisodes de cette saison mettront en lumière les normes internationales, les défis en matière de CMC et les considérations clés pour le développement de biosimilaires dans l'UE.

Rencontrez nos conférenciers


Michael Lambell

Premier vice-président, Freyr

Michael a quarante (40) ans d'expérience dans l'industrie. Il a travaillé principalement dans les fonctions réglementaires CMC pendant vingt-neuf (29) ans et onze (11) ans dans d'autres rôles de développement scientifique (développement de formulations, développement de méthodes analytiques et fourniture d'essais cliniques) chez Eli Lilly et Johnson & Johnson. Son expérience comprend la gestion de collaborations avec des entreprises partenaires en matière de réglementation. Fort de cette expérience, il dirige actuellement une série de programmes réglementaires chez Freyr.


Wayne Howell

Vice-président, Leadership en matière de recrutement, Freyr

Wayne possède plus de trente (30) ans d'expérience dans le domaine de l'acquisition de talents. Au cours des dix dernières années, il s'est principalement concentré sur l'espace réglementaire. En outre, Wayne a apporté son soutien à plusieurs clients externes dans le domaine pharmaceutique et des soins de santé. Il a travaillé en étroite collaboration avec Michael au cours des dernières années, soutenant la croissance de Freyr dans le domaine du CMC. Il dirige actuellement l'équipe de recrutement de Freyr.


Ester Brown

Directeur du développement commercial pour les Amériques

Ester est directrice de Freyr et possède plus de vingt (20) ans d'expérience professionnelle. Elle est une collaboratrice compétente avec plus de six (06) ans d'expertise dans l'industrie des sciences de la vie en tant que partenaire commercial. Elle a de l'expérience dans de nombreux domaines (Pharma, Medical Devices, Biotech, etc.) avec des clients allant d'entreprises mondiales à des start-ups. Elle aide les clients à s'orienter dans leurs exigences réglementaires et à relever les défis de la pré-soumission à la post-commercialisation sur l'ensemble de la chaîne de valeur réglementaire. Ester est bien placée pour tirer parti des solutions réglementaires globales, des services et des innovations technologiques de Freyr afin d'atteindre les objectifs et les exigences des clients.