• Saison 4 - Les voies réglementaires de l'UE pour les produits biologiques

    De quoi s'agit-il ?

    Bienvenue sur FreyrRegulatory Radio, une série de podcasts consacrés à tout ce qui touche à la réglementation dans le domaine des sciences de la vie. Notre série de podcasts unique en son genre s'efforce de simplifier le positionnement complexe des réglementations pharmaceutiques à travers des conversations franches avec nos experts.

    Au cours de la prochaine saison, nous discuterons de la manière dont une entreprise pharmaceutique qui prévoit de lancer ses produits biologiques sur le marché européen peut obtenir des informations sur les exigences réglementaires. Les épisodes de cette saison mettront davantage en lumière les normes internationales, CMC et les considérations clés pour le développement des biosimilaires dans l'UE.

Rencontrez nos conférenciers


Michael Lambell

Vice-président principal, Freyr

Michael a quarante (40) ans d'expérience dans l'industrie. Il a principalement occupé des fonctions CMC pendant vingt-neuf (29) ans, puis a occupé pendant onze (11) ans d'autres postes liés au développement scientifique (développement de formulations, développement de méthodes analytiques et approvisionnement pour les essais cliniques) chez Eli Lilly et Johnson & Johnson. Son expérience comprend la gestion de collaborations avec des entreprises partenaires dans le domaine réglementaire. Fort de sa vaste expérience, il dirige actuellement toute une série de programmes réglementaires chez Freyr.


Wayne Howell

Vice-président, Direction des ressources humaines, Freyr

Wayne possède plus de trente (30) ans d'expérience dans le domaine de l'acquisition de talents. Au cours de la dernière décennie, il s'est principalement concentré sur le domaine réglementaire. De plus, Wayne a accompagné plusieurs clients externes dans le secteur pharmaceutique et des soins de santé. Il travaille en étroite collaboration avec Michael depuis quelques années, soutenant la croissance Freyr dans le CMC . Il dirige actuellement l'équipe de recrutement chez Freyr.


Ester Brown

Directeur du développement commercial pour les Amériques

Ester est directrice chez Freyr plus de vingt (20) ans d'expérience professionnelle. Elle est une collaboratrice chevronnée qui compte plus de six (06) ans d'expertise dans le soutien à l'industrie des sciences de la vie en tant que partenaire commerciale. Elle possède une expérience dans de nombreux domaines (pharmacie, dispositifs médicaux, biotechnologie, etc.) auprès de clients allant des entreprises internationales aux start-ups. Elle aide les clients à s'y retrouver dans les exigences réglementaires et à relever les défis, de la phase préalable à la soumission à la phase post-commercialisation, tout au long de la chaîne de valeur réglementaire. Ester est bien placée pour tirer parti des solutions réglementaires, des services et des innovations technologiques mondiaux Freyr afin d'atteindre les objectifs et de répondre aux exigences des clients.