Solutions et services Freyr
- Freyr a procédé à une évaluation complète des données de sécurité et a compilé les documents nécessaires pour étayer la demande de changement de marché.
- L'équipe a veillé à ce que l'étiquetage respecte les critères de classification de l'ANVISA, en s'alignant sur les indications des classes thérapeutiques.
- Un dossier structuré a été préparé, examiné et compilé, intégrant une approche stratégique visant à combler les lacunes en matière de documentation.
- Les données de sécurité provenant d'autres marchés réglementés avec des autorisations préalables de vente de gré à gré ont été exploitées pour renforcer la justification du changement de classification.
- Freyr a assuré le suivi post-soumission et la résolution des questions afin de garantir un processus réglementaire harmonieux.
- Pré-évaluation efficace du processus de soumission réglementaire.
- L'élaboration, la compilation et la soumission des dossiers doivent être effectuées dans les délais impartis.
- Résolution efficace des questions post-soumission, garantissant un parcours réglementaire sans faille.
L'expertise de Freyr en matière de réglementation a permis de soumettre avec succès la demande de passage à l'OTC, garantissant ainsi la conformité avec les réglementations de l'ANVISA.
