Solutions et services Freyr
- Une aide à la consultation a été fournie pour le dépôt des demandes existantes et nouvelles dans la région de l'EAEU .
- Le passage de l'ancien (papier) au nouveauXML) format de soumission a été facilité avec l'aide de Freyr.
- Freyr a contribué à la transition de plus de 8 produits, à l'exécution de plus de 15 soumissions et au traitement de plus de 5 nouvelles soumissions.
- a reconnu l'absence d'expertise réglementaire locale et de liens avec les autorités sanitaires.
- Évaluation de la difficulté de traiter de grands volumes de documents à soumettre.
- Mise en œuvre d'une stratégie visant à surmonter ces difficultés par la soumission délocalisée de médicaments sur ordonnance à l'autorité sanitaire locale, en maintenant la qualité et en réalisant des délais d'exécution rapides.
- Déploiement de services de publication et de soutien pour les modifications des lignes directrices XML , rationalisant ainsi les processus de soumission.
- Il s'est attaqué avec succès aux complexités des réglementations EAEU, en veillant à leur conformité.
- Interactions accélérées avec les autorités sanitaires, ce qui accélère les processus d'approbation.
- Une qualité à 100 %, sans aucune erreur, et des délais d'exécution rapides (TAT).
L'approche méticuleuse et la gestion de projet de Freyront permis de soumettre avec succès l'MAA dans les délais impartis. Le client a bénéficié d'approbations rapides, ce qui lui a permis de faire progresser son produit sur le marché concurrentiel des produits pharmaceutiques et biologiques.
