Solutions et services Freyr
- Une aide à la consultation a été fournie pour le dépôt des demandes existantes et nouvelles dans la région de l'EAEU.
- Le passage de l'ancien (papier) au nouveau (XML) format de soumission a été facilité avec l'aide de Freyr.
- Freyr a contribué à la transition de plus de 8 produits, à l'exécution de plus de 15 soumissions et au traitement de plus de 5 nouvelles soumissions.
- a reconnu l'absence d'expertise réglementaire locale et de liens avec les autorités sanitaires.
- Évaluation de la difficulté de traiter de grands volumes de documents à soumettre.
- Mise en œuvre d'une stratégie visant à surmonter ces difficultés par la soumission délocalisée de médicaments sur ordonnance à l'autorité sanitaire locale, en maintenant la qualité et en réalisant des délais d'exécution rapides.
- Déploiement de services de publication et de soutien pour les modifications des lignes directrices XML, rationalisant ainsi les processus de soumission.
- Il s'est attaqué avec succès aux complexités des réglementations spécifiques à l'EAEU, en veillant à leur conformité.
- Interactions accélérées avec les autorités sanitaires, ce qui accélère les processus d'approbation.
- Une qualité à 100 %, sans aucune erreur, et des délais d'exécution rapides (TAT).
L'approche méticuleuse et la gestion de projet de Freyr ont permis de soumettre avec succès l'AMM dans les délais impartis. Le client a bénéficié d'approbations rapides, ce qui lui a permis de faire progresser son produit sur le marché concurrentiel des produits pharmaceutiques et biologiques.
