Impératifs commerciaux

  • Le client recherchait un expert en réglementation pour l'aider à fournir des services d'étiquetage de bout en bout.

Objectifs

L'objectif était de fournir un soutien complet en matière d'étiquetage adapté à la région des US , en se concentrant sur les génériques dans de multiples domaines thérapeutiques et produits.

Énoncé de la problématique

  • Le client était confronté à des problèmes de gestion du portefeuille de produits actifs, qui consistait principalement en des produits génériques complexes.
  • L'expertise interne en matière de réglementation faisant défaut, le client avait besoin d'un partenaire pour l'aider.
  • Le client était confronté à des problèmes de gestion des demandes des Health Authority (HA) et avait donc besoin de l'aide d'experts en réglementation pour fournir des informations réglementaires et répondre aux demandes des Health Authority (HA)

Solutions et services Freyr

Solutions et services Freyr
  • Freyr a offert un soutien haut de gamme pour les activités d'étiquetage, englobant les soumissions initiales et les activités de gestion du cycle de vie.
  • Freyr a aidé le client à gérer efficacement les demandes des Health Authority (HA)
  • Freyr a apporté son soutien au client dans les activités SPL, les mises à jour des illustrations et les activités de publication.
  • Il a réalisé 100 % des soumissions dès la première fois, en garantissant l'exactitude et la qualité des activités d'étiquetage.
  • A obtenu un taux de réponse exceptionnel aux demandes des Health Authority (HA) , en faisant preuve de rigueur et d'efficacité dans la gestion des demandes.
  • Maintenir des délais d'exécution rapides pour toutes les activités, en veillant à ce que les tâches soient accomplies en temps voulu.
  • Un système de soutien complet et personnalisé pour les besoins d'étiquetage, du début à la fin, a été fourni au client, spécialement conçu pour répondre aux exigences du marché US . Ce système comprenait une approche détaillée, particulièrement axée sur les produits génériques complexes dans un large éventail de domaines thérapeutiques.