Impératifs commerciaux

  • Le client avait procédé à un transfert de site et à un changement de nom et souhaitait créer/mettre à jour toutes les étiquettes et illustrations avec le nouveau nom et les nouvelles coordonnées de l'entreprise.
  • Ayant du mal à créer et à mettre à jour les étiquettes de plus de 1 500 œuvres d'art, ils ont cherché un partenaire pour faciliter cette activité d'étiquetage et de travail artistique.

Objectifs

L'objectif était de fournir une assistance complète de bout en bout en matière d'étiquetage pour plusieurs produits de la gamme des produits topiques et dermatologiques, y compris les activités de révision SPL, les contrôles des changements et les approbations réglementaires de la preuve d'impression.

Énoncé du problème

  • Le client a rencontré des difficultés pour obtenir des étiquettes conformes aux normes réglementaires. Il a dû mettre à jour le nom et l'adresse de l'entreprise en créant de nouvelles illustrations à partir du contenu de l'étiquetage existant.
  • Le client disposait d'une équipe réduite, ce qui posait des problèmes pour gérer efficacement les tâches de labellisation.
  • En raison du volume important de documents à traiter, le client a cherché un partenaire pour l'assister dans sa charge de travail.

Solutions et services Freyr

Solutions et services Freyr
  • Les activités d'examen de l'étiquetage des produits structurés (SPL) ont été menées méticuleusement pour garantir la conformité.
  • Des contrôles des changements ont été mis en œuvre de manière efficace pour gérer les mises à jour et les révisions.
  • Preuve d'impression Les approbations réglementaires ont été obtenues avec précision et exactitude.
  • Le client a bénéficié d'une assistance complète en matière d'étiquetage.
  • L'équipe d'experts de Freyr s'est penchée sur les étiquettes existantes et s'est assurée que tous les documents étaient conformes aux dernières exigences réglementaires.
  • Mise à jour du nouveau nom de l'entreprise et de l'adresse du site sur toutes les étiquettes.
  • Freyr a contribué au traitement des ANDA initiales, aux activités d'examen SPL, aux contrôles des changements, aux approbations réglementaires à l'épreuve de l'impression, etc.
  • Freyr a fourni une assistance complète au client, et toutes les étiquettes ont été mises à jour sans aucune question de la part des autorités sanitaires.
  • Il a réalisé 100 % des soumissions dès la première fois, en veillant à l'exactitude et à la conformité des données.
  • Il n'y a eu aucun cas de refus de classement, ce qui témoigne de l'exhaustivité des demandes.
  • Délai d'exécution rapide malgré le volume de travail, ce qui témoigne de l'efficience et de l'efficacité du processus.
  • Gestion réussie du transfert de site et du changement de nom.
  • Mise à jour du nouveau nom de l'entreprise et de l'adresse du site sur toutes les étiquettes.
  • Soutien aux ANDA initiales, aux activités d'examen SPL, aux contrôles des changements, aux approbations réglementaires à l'épreuve de l'impression, etc.
  • Toutes les étiquettes étaient prêtes à être soumises, sans qu'aucune itération ne soit nécessaire.