Impératifs commerciaux

  • Le client avait procédé à un transfert de site et à un changement de nom et souhaitait créer/mettre à jour toutes les étiquettes et illustrations avec le nouveau nom et les nouvelles coordonnées de l'entreprise.
  • Confrontés à la difficulté de créer/mettre à jour les étiquettes de plus de 1 500 œuvres d'art, ils ont cherché un partenaire pour faciliter cetteartwork .

Objectifs

L'objectif était de fournir une assistance complète end-to-end pour plusieurs produits du portefeuille de produits topiques et dermatologiques, y compris les activités d'examen SPL, les contrôles des modifications et les approbations réglementaires des épreuves d'impression.

Énoncé de la problématique

  • Le client avait des difficultés à obtenir des étiquettes conformes aux normes réglementaires. Il devait mettre à jour le nom et l'adresse de l'entreprise en créant artwork nouveau artwork du contenu existant des étiquettes.
  • Le client disposait d'une équipe réduite, ce qui posait des problèmes pour gérer efficacement les tâches de labellisation.
  • En raison du volume important de documents à traiter, le client a cherché un partenaire pour l'assister dans sa charge de travail.

Solutions et services Freyr

Solutions et services Freyr
  • Les activités d'examen de l'Structured Product Labeling (SPL) ont été menées méticuleusement pour garantir la conformité.
  • Des contrôles des changements ont été mis en œuvre de manière efficace pour gérer les mises à jour et les révisions.
  • Preuve d'impression Les approbations réglementaires ont été obtenues avec précision et exactitude.
  • Le client a bénéficié d'une assistance complète end-to-end .
  • L'équipe d'experts de Freyrs'est penchée sur les étiquettes existantes et s'est assurée que tous les documents étaient conformes aux dernières exigences réglementaires.
  • Mise à jour du nouveau nom de l'entreprise et de l'adresse du site sur toutes les étiquettes.
  • Freyr a contribué au traitement des ANDA initiales, aux activités d'examen SPL, aux contrôles des changements, aux approbations réglementaires à l'épreuve de l'impression, etc.
  • Freyr a fourni une assistance complète au client, et toutes les étiquettes ont été mises à jour sans aucune question de la part des autorités sanitaires.
  • Il a réalisé 100 % des soumissions dès la première fois, en veillant à l'exactitude et à la conformité des données.
  • Il n'y a eu aucun cas de refus de classement, ce qui témoigne de l'exhaustivité des demandes.
  • Délai d'exécution rapide malgré le volume de travail, ce qui témoigne de l'efficience et de l'efficacité du processus.
  • Gestion réussie du transfert de site et du changement de nom.
  • Mise à jour du nouveau nom de l'entreprise et de l'adresse du site sur toutes les étiquettes.
  • Soutien aux ANDA initiales, aux activités d'examen SPL, aux contrôles des changements, aux approbations réglementaires à l'épreuve de l'impression, etc.
  • Toutes les étiquettes étaient prêtes à être soumises, sans qu'aucune itération ne soit nécessaire.