Impératifs commerciaux
- Le client, une multinationale pharmaceutique américaine, avait acquis une société indienne, ce qui nécessitait un transfert de MAH pour toutes les œuvres d'art.
- Dans le cadre de cette activité de fusion et d'acquisition, le client avait besoin d'un partenaire capable de faciliter rapidement le processus de transfert du MAH pour toutes les œuvres d'art, tout en s'occupant d'autres changements réglementaires.
- Le client a demandé de l'aide pour accélérer l'activité de transfert des DAMM et gérer efficacement les ajustements réglementaires.
Objectifs
L'objectif était d'assurer un transfert harmonieux des responsabilités des titulaires d'autorisation de mise sur le marché (MAH) dans plus de quarante pays. Cela concernait des produits dans divers domaines, notamment les soins aigus, nutritionnels, rénaux, hospitaliers et chirurgicaux.
Énoncé du problème
- Les modifications de plus de mille (1000) œuvres d'art ont dû être réalisées dans un délai restreint en raison de l'activité de fusion et d'acquisition.
- Le projet couvrait plus de quarante (40) pays, chacun avec des langues différentes, dans des régions telles que l'Europe, la Russie et le Moyen-Orient.
- Les fichiers sources étaient exclusivement disponibles au format PDF.
- Le client s'attendait à traiter vingt (20) transferts d'œuvres d'art par jour.
- L'ensemble du projet de transfert d'œuvres d'art devait être achevé dans un délai de quatre (04) à cinq (05) mois.