Impératifs commerciaux

  • Une assistance a été nécessaire pour les demandes de modification partielle, les renouvellements, les variations, les CMC supplémentaires et la sécurité de l'étiquetage.
  • Freyr avait déjà fourni un soutien pour le PV et l'accès aux ressources locales au Japon et en Chine, ce qui a incité le client à demander une assistance supplémentaire pour l'édition et les soumissions.

Objectifs

Le client avait besoin d'aide pour les demandes de modification partielle, les renouvellements, les variations, les CMC supplémentaires et la sécurité de l'étiquetage pour son segment thérapeutique axé sur les produits gynécologiques, répondant aux besoins des femmes en matière de santé.

Énoncé du problème

  • L'élaboration de procédures opérationnelles normalisées (POS) et la création d'instructions de travail impliquaient un processus important, comprenant la planification, la publication et l'impression, ce qui représentait un défi dans la nouvelle région.
  • Le fait d'accepter des soumissions dans la langue locale, comme l'exigent les autorités sanitaires respectives, a rendu difficile la recherche d'experts locaux.
  • La dépendance à l'égard des soumissions sur papier a exacerbé les inefficacités opérationnelles et ajouté à la complexité globale.

Solutions et services Freyr

Solutions et services Freyr
  • Freyr a répondu aux besoins du client en matière de demandes de modifications partielles, de renouvellements, de variations, de CMC supplémentaire et de sécurité de l'étiquetage.
  • Des services complets de soumission de bout en bout, comprenant la planification, la publication et l'impression sur papier, ont été fournis.
  • Freyr a réalisé plus de 40 soumissions en Chine et au Japon.
  • Il a examiné les exigences des clients pour les activités liées à l'énergie photovoltaïque, en se concentrant sur les demandes de modification partielle, les renouvellements, les variations, les CMC supplémentaires et la sécurité de l'étiquetage.
  • Soutien spécifique à la Chine et au Japon dans le segment thérapeutique des produits gynécologiques.
  • Création d'une stratégie sur mesure pour les soumissions réglementaires dans les deux régions et réalisation de plus de 40 soumissions en Chine, en veillant à la conformité et à l'exactitude.
  • Formation de ressources supplémentaires pour maintenir les normes de qualité.
  • Des volumes considérables de demandes pour la Chine ont été gérés efficacement.
  • Respecter à 100 % les indicateurs clés de performance (KPI) et les accords de niveau de service (SLA).
  • Un délai d'exécution rapide a été assuré pour cinq soumissions, réalisées en moins d'une journée, y compris la planification et la publication.

Freyr a fourni avec succès un soutien complet au client pour les demandes de changement partiel, les renouvellements, les variations, les CMC supplémentaires et la sécurité de l'étiquetage, en particulier pour leur segment thérapeutique axé sur les produits gynécologiques, répondant aux besoins de santé des femmes. Freyr a exécuté plus de 40 soumissions en Chine, répondant aux exigences réglementaires et aux attentes du client.