Impératifs commerciaux

  • Une entreprise technologique basée au Royaume-Uni a contacté Freyr identifier les lacunes et Freyr l'aider à remédier aux conclusions de l'audit. 

Objectifs

Une entreprise technologique basée au Royaume-Uni rencontrait des difficultés avec son logiciel. Elle a donc fait appel à Freyr identifier les lacunes et l'aider dans le cadre d'un audit.

Énoncé de la problématique

  • Des lacunes importantes ont été identifiées dans le système logiciel lors de l'audit du client. 
  • Le client était sur le point de perdre son activité. 
  • Non Preuves et documentation réglementaires. 
  • Manque d'expertise interne et de sensibilisation aux exigences GxP et aux conséquences du non-respect de ces exigences.  
  • Absence de système de gestion de la qualité conforme au GAMP 

Solutions et services Freyr

Solutions et services Freyr
  • Freyr la qualité et restructurél'ensemble du système qualité. 
  • Freyr son logiciel en fournissant une documentation appropriée pour chaque validation. 
  • Mise au point d'un portail QMS et de systèmes de déviation et d'investigation qui sont réactifs et permettent de remédier rapidement à la situation.  
  • Réalisation d'un nouvel audit et conduite réussie de l'audit pour le compte du client. 
  • Services de bout en bout en matière de conformité et de validation 
  • Il a veillé à la rapidité de la validation des logiciels et à la prise en compte des résultats. 
  • Développement et mise en œuvre de plus de 80Standard Operating Procedures (SOPs) pour Quality Management System (QMS) . 
  • 100% conforme à la qualité.

Validation des performances et de l'adéquation du logiciel à l'utilisation prévue du portail QMS pour une remédiation réactive et rapide.