Impératifs commerciaux

  • La société pharmaceutique et biotechnologique japonaise de taille moyenne, qui collabore avec Freyr depuis plus de trois ans, a de nouveau fait appel à l'expertise de Freyr pour une aide complète à la publication de soumissions originales, de LCM et de SPL/SPM.
  • Le partenariat de longue date entre le client et Freyr a facilité le processus sans faille de l'aide à la publication requise.

Objectifs

L'objectif était de mettre en œuvre un modèle de dotation hybride évolutif (sur place et à l'étranger) afin de fournir une assistance 24 heures sur 24. En outre, il s'agissait de contribuer à la première soumission de NDS et de SPM pour le marché canadien et d'offrir un conseil efficace en matière de processus en définissant, en mettant en œuvre et en maintenant les meilleures pratiques dans le processus de publication pour les régions des États-Unis et du Canada.

Énoncé du problème

  • L'entreprise pharmaceutique et biotechnologique était confrontée à des taux d'attrition élevés, ce qui entraînait une instabilité de la disponibilité des ressources.
  • L'entreprise avait besoin d'un soutien pour les soumissions de NDS (New Drug Submission) et de SPM au Canada en raison de processus mal alignés et de réglementations peu claires.
  • Pour éviter les retards et les problèmes de conformité, il a fallu faire appel à des experts pour s'y retrouver dans une réglementation peu claire.

Solutions et services Freyr

Solutions et services Freyr
  • Définition réussie du processus de publication.
  • Développement d'un modèle de dotation hybride évolutif combinant des ressources onshore et offshore, permettant une assistance 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 et une réduction des coûts d'au moins 50 %.
  • Il a fourni des services de conseil en matière de processus afin de définir, de mettre en œuvre et de maintenir les meilleures pratiques dans les processus de publication, améliorant ainsi l'efficacité.
  • Exécution de bout en bout des soumissions pour les États-Unis et le Canada.
  • 100% de soumissions dans les délais.
  • Zéro rejet de l'AH
  • Réalisation de plus de 50 % d'économies.
  • Amélioration de l'efficacité des processus

Mise en œuvre réussie d'un modèle de dotation hybride évolutif pour un soutien permanent, facilitation de la première soumission de NDS et de SPM de l'entreprise au Canada et conseils efficaces en matière de processus pour les processus de publication aux États-Unis et au Canada.