Solutions et services Freyr
- Gestion de tous les aspects des demandes d'IND et de Lifecycle Management (LCM).
- Élaboration et mise en œuvre de processus de soumission normalisés afin d'améliorer l'efficacité et la conformité.
- Gestion de toutes les étapes du processus de soumission, de la planification à la publication et à la soumission finale aux organismes US .
- Évaluation et planification : Analyse approfondie des processus de soumission existants et identification des principaux domaines à améliorer.
- Gestion de la transition : La transition du processus de soumission du système RIMS du fournisseur existant vers le système de Freyrs'est déroulée sans heurts.
- Normalisation des processus : Élaboration et déploiement de procédures normalisées pour la préparation et la gestion des demandes.
- Formation et assistance : Nous avons assuré une formation complète et un soutien continu afin que l'équipe du client puisse gérer efficacement les nouveaux processus.
- Exécution : Gestion et exécution de toutes les soumissions, en veillant au respect des exigences US et en facilitant l'obtention des autorisations dans les délais impartis.
- Accélération du processus d'approbation réglementaire.
- Veiller au strict respect des exigences réglementaires.
- Des processus rationalisés pour une meilleure productivité.
- Offrir des conseils d'experts pour s'y retrouver dans des réglementations complexes.
Le fabricant japonais de médicaments a réussi à passer à un processus de soumission standardisé, ce qui a permis d'accélérer les cycles d'approbation et de réussir son entrée sur le marché américain. Les processus améliorés ont garanti la conformité avec US , réduit les inefficacités opérationnelles et facilité les interactions avec les autorités réglementaires.
