Impératifs commerciaux

  • Une entreprise leader dans le domaine du transport et de la logistique aux États-Unis avait besoin d'aide pour mettre en place un Quality Management System (QMS) unique Quality Management System (QMS) les bonnes pratiques de distribution (GDP), implémenter ce système sur l'ensemble de ses sites mondiaux et obtenir GDP auprès de l'autorité US .

Objectifs

Aider une entreprise américaine de transport et de logistique spécialisée dans la manutention de produits pharmaceutiques à l'échelle mondiale à obtenir un GDP et à comprendre la pertinence du GDP son activité.

Énoncé de la problématique

  • Le client risquait de perdre des clients potentiels en raison de GDP . 
  • Le client ne disposait pas d'un système de gestion de la qualité établi/utilisé pour régir le système et les services actuels. 
  • Manque de compréhension de GDP pour leur entreprise  
  • Manque d'expertise en matière d'exigences GDP 

Solutions et services Freyr

Solutions et services Freyr
  • Freyr un programme de solution BOT (Build, Operate, Transfer) comprenant une assistance spécialisée dédiée, visant à mettre en place un système de gestion de la qualité (QMS). 
  • Veiller à ce que le client comprenne et s'adapte à la conformité réglementaire mondiale et aux normes de qualité pour la distribution.  
  • Les médicaments sont utilisés dans le cadre d'un programme d'amélioration de la qualité et de la sécurité de la pratique (GDP), ce qui garantit la sécurité et la qualité des médicaments pendant l'accouchement. 
  • Soutien à la mise en œuvre des processus établis et formation des parties prenantes concernées. 
  • Axé sur les exigences réglementaires pour GDP . 
  • Élaboration de politiques et procédures exhaustives décrivant GDP 
  • Mise en place d'un système de documentation solide pour enregistrer toutes les activités. 
  • Des audits internes réguliers ont été réalisés afin d'évaluer l'efficacité de leur système de gestion de la qualité et d'identifier les domaines à améliorer. 
  • Une fois que le SMQ répondait aux exigences de GDP , des audits étaient réalisés. Si l'audit était concluant, GDP était obtenue. 
  • Rationalisation de plus de 60 procédures opérationnelles normalisées et règlements guidant et garantissant les bonnes pratiques de distribution afin de préserver la sécurité et la qualité des médicaments lors de leur livraison. 
  • L'accès à un plus grand nombre de clients potentiels a été obtenu grâce à une mise en conformité totale. 
  • GDP totale GDP a été atteinte, en respectant strictement toutes les directives. 
  • Mise en place réussie d'un système de gestion de la qualité (SGQ) pour les bonnes pratiques de distribution GDP ) grâce au modèle « BOT » (Build, Operate, Transfer) du programme de solutions. 
  • Mise en œuvre du système de gestion de la qualité dans les sites mondiaux avec un soutien expert et spécialisé. 
  • GDP facilitée par l'organisme de réglementation compétent. 
  • Obtention GDP grâce au maintien de systèmes de gestion de la qualité qui ont démontré leur qualité et leur intégrité.