Aligner les pratiques d'évaluation des fournisseurs sur les exigences deFDA US et de la ISO 13485
Le webinaire s'est achevé avec succès le
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Thèmes abordés :
En bref, pendant le webinaire, notre présentatrice - Anuradha Gore - a abordé les sujets suivants :
- Introduction et aperçu de l'évaluation des fournisseurs
- Comprendre les exigences des ISO 13485 21 CFR 820 évaluation et 21 CFR 820 contrôle des fournisseurs
- Comment procéder à l'évaluation des fournisseurs
- Documentation pour l'évaluation des fournisseurs
- FAQ
- Synthèse de la session
Freyr organise régulièrement des séminaires en ligne sur les aspects réglementaires dans le domaine des sciences de la vie. Nous supposons que vous aimeriez participer à toutes ces sessions. Si c'est le cas, us aurons l'occasion de vous informer de notre prochaine session.
Sugandha Gupta est une consultante en stratégie accomplie, spécialisée dans les domaines des dispositifs médicaux, SaMD des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD). Elle s'engage à fournir des solutions réglementaires complètes de bout en bout, en guidant les organisations à travers des environnements de conformité complexes afin de leur permettre d'accéder au marché et de se développer à l'international.
Sugandha excelle dans l'élaboration de stratégies réglementaires sur mesure qui répondent aux besoins uniques des acteurs du secteur de la santé. Elle guide habilement les organisations à travers les exigences de conformité complexes, assurant des transitions sans heurts et des mises en œuvre stratégiques.
Anuradha Gore, cadre supérieure chevronnée chez Freyr. Forte d'une expérience globale de plus de 18 ans dans le secteur des biotechnologies et des dispositifs médicaux, elle occupe les fonctions d'experte en matière de systèmes de gestion de la qualité et d'auditeur certifié LEA pour ISO 13485, ISO 9001 et MDSAP.
Anuradha possède une vaste expérience dans la planification de stratégies et la mise en œuvre des normes ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 MDSAP un portefeuille diversifié de dispositifs médicaux, de dispositifs de diagnostic in vitro et SaMD.
Hébergé par
Sugandha Gupta
- Consultant principal en stratégie, MDV Freyr
Présenté par
Anuradha Gore
- Directeur principal MDV, équipe QMS Freyr