Aligner les pratiques d'évaluation des fournisseurs sur les exigences de la FDA américaine et de la norme ISO 13485
Le webinaire s'est achevé avec succès le
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Thèmes abordés :
En bref, pendant le webinaire, notre présentatrice - Anuradha Gore - a abordé les sujets suivants :
- Introduction et aperçu de l'évaluation des fournisseurs
- Comprendre les exigences de la norme ISO 13485 et de la norme 21 CFR 820 pour l'évaluation et le contrôle des fournisseurs
- Comment procéder à l'évaluation des fournisseurs
- Documentation pour l'évaluation des fournisseurs
- FAQ
- Synthèse de la session
Freyr organise régulièrement des séminaires en ligne sur les aspects réglementaires dans le domaine des sciences de la vie. Nous supposons que vous aimeriez participer à toutes ces sessions. Si c'est le cas, nous aurons l'occasion de vous informer de notre prochaine session.
Sugandha Gupta est une consultante en stratégie accomplie, spécialisée dans les domaines des dispositifs médicaux, des médicaments génériques et des dispositifs de diagnostic in vitro. Son engagement consiste à fournir des solutions réglementaires complètes de bout en bout, en guidant les organisations à travers des paysages de conformité complexes pour un accès réussi au marché et une expansion mondiale.
Sugandha excelle dans l'élaboration de stratégies réglementaires sur mesure qui répondent aux besoins uniques des acteurs du secteur de la santé. Elle guide habilement les organisations à travers les exigences de conformité complexes, assurant des transitions sans heurts et des mises en œuvre stratégiques.
Anuradha Gore est un cadre supérieur expérimenté chez Freyr. Forte d'une expérience globale de plus de 18 ans dans l'industrie des biotechnologies et des dispositifs médicaux, elle est experte en matière de SMQ et auditeur LEA certifié pour les normes ISO 13485, ISO 9001 et MDSAP.
Anuradha possède une vaste expérience en matière de planification de stratégies et de mise en œuvre des normes ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 et MDSAP avec un portefeuille varié de dispositifs médicaux, d'IVD et de SaMD.
Hébergé par
Sugandha Gupta
- Consultant principal en stratégie, MDV Freyr Solutions
Présenté par
Anuradha Gore
- Senior Manager MDV, équipe QMS Freyr Solutions