Rapport d'évaluation clinique (CER) - Décoder l'approche progressive pour la conformité

Le webinaire s'est achevé avec succès le

11 décembre 2018. 

Nous apprécions votre intérêt pour le webinaire de Freyr - "Rapport d'évaluation clinique (CER) - Décoder l'approche par étapes pour la conformité." Nous sommes heureux d'annoncer que la session s'est déroulée avec succès le 11 décembre 2018.

Mais comme vous vous intéressez de près à la création de CER selon la version actualisée de MED DEV 2.7/1 Rev 4, nous supposons que vous aimeriez suivre la session. A cet égard, laissez-nous partager avec vous une copie GRATUITE de l'enregistrement du webinaire.

En bref, au cours de la session, nous avons discuté du décodage de l'approche par étapes pour un rapport d'évaluation clinique conforme, y compris :

  • CER- Réception de l'industrie au cours des deux dernières années
  • Données cliniques, évaluation et preuves - Vue d'ensemble
  • Données PMS - Données clés pour le CER
  • Évaluation clinique - Élément clé des preuves cliniques
  • Points forts de MEDDEV 2.7/1 REV 4
  • Rapport d'évaluation clinique - Caractéristiques principales
  • Points d'attention pour une "RCE conforme"
  • Approche par étapes pour la création de CER
  • Principaux éléments d'impact pour les projets de RCE
  • 4Q - Consolidation des besoins
  • Accélérateurs et facilitateurs dans les projets de RCE
  • Prochaines étapes