Clinical Evaluation Report (CER) Décryptez l'approche progressive pour la conformité

Le webinaire s'est achevé avec succès le

11 décembre 2018. 

Nous vous remercions de l'intérêt que vous portez au webinaire Freyrintitulé «Clinical Evaluation Report (CER) Décrypter l'approche progressive pour la conformité ». Nous sommes heureux d'annoncer que la session s'est déroulée avec succès le 11 décembre 2018.

Cependant, compte tenu de votre vif intérêt pour la rédaction de CER conformément à la version mise à jour MED DEV 2.7/1 Rev 4, nous supposons que vous souhaitez suivre cette session. À cet égard, us vous proposons us gratuitement une copie de l'enregistrement du webinaire.

En bref, au cours de la session, nous avons discuté du décodage de l'approche par étapes pour un rapport d'évaluation clinique conforme, y compris :

  • CER- Réception de l'industrie au cours des deux dernières années
  • Données cliniques, évaluation et preuves - Vue d'ensemble
  • Données PMS - Données clés pour le CER
  • Évaluation clinique - Élément clé des preuves cliniques
  • Points forts de MEDDEV 2.7/1 REV 4
  • Rapport d'évaluation clinique - Caractéristiques principales
  • Points d'attention pour une "RCE conforme"
  • Approche par étapes pour la création de CER
  • Principaux éléments d'impact pour les projets de RCE
  • 4Q - Consolidation des besoins
  • Accélérateurs et facilitateurs dans les projets de RCE
  • Prochaines étapes