La conformité et au-delà : Votre guide de l'état de l'art en matière de RMD de l'UE
Thèmes abordés :
- Introduction et aperçu de l'état de l'art (SOTA) pour les dispositifs médicaux
- L'importance de l'état de l'art (SOTA) tout au long du cycle de vie du dispositif médical
- Moyens d'établir l'état de l'art (SOTA)
- Défis et attentes d'un organisme notifié (ON)
- Avantages collatéraux
- L'intérêt d'avoir une équipe de rédaction dédiée
- FAQ
Dans le cadre d'une pratique continue, Freyr a l'intention d'organiser d'autres sessions de webinaires à la demande sur les aspects réglementaires des sciences de la vie. Nous supposons que vous aimeriez en faire partie. Nous espérons vous voir lors de notre prochain webinaire.
Kristen Laudicina est vice-présidente des comptes stratégiques pour le Centre d'excellence (CoE) des dispositifs médicaux de Freyr. Elle supervise actuellement les régions d'Amérique du Nord et d'Amérique du Sud et soutient l'équipe du Centre d'excellence pour les dispositifs médicaux de Freyr. Kristen a plus de 12 ans d'expérience dans le domaine des sciences de la vie, de la phase préclinique à la fabrication commerciale, et comprend les besoins des clients, tant du point de vue du promoteur que du fournisseur de services.
En tant qu'experte en rédaction médicale et avec plus de huit (08) ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux, Priya Ray Chaudhuri a mené à bien des projets pour un grand nombre de clients, y compris des leaders mondiaux du marché des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux. Elle est passionnée par la mise à profit de son expertise pour fournir des solutions sur mesure qui dépassent les attentes.
Hébergé par
Kristen Laudicina -
Vice-président des comptes stratégiques, Dispositifs médicaux, Freyr
Présenté par
Priya Ray Chaudhuri -
Expert en la matière, Rédaction médicale MDV, Freyr