Délais critiques pour la mise en œuvre de la EU CTR - Êtes-vous prêt ?
Thèmes abordés :
Nous sommes ravis de constater votre intérêt pour le webinaire Freyrintitulé « Échéances critiques pour EU CTR – Êtes-vous prêt ? » , qui s'est tenu avec succès le 5 décembre 2024.
Les thèmes suivants ont été abordés :
- Application de la directive EU-CTR et principaux aspects
- Considérations relatives à EU CTR et à la soumission EU CTR
- Évaluation de l'UE-CTR
- Calendrier de l'UE-CTR
Dans le cadre de ses activités régulières, Freyr d'organiser d'autres webinaires consacrés aux aspects réglementaires des sciences de la vie. Nous serons heureux de vous informer à l'avance de notre prochaine session.
Neha est chimiste de formation et possède plus de douze ans d'expérience dans des laboratoires de recherche analytique et clinique. Elle a dirigé divers projets scientifiques et marketing dans les secteurs pharmaceutique et de la distribution grand public. Neha a travaillé sur plusieurs projets avec diverses agences réglementaires et a aidé des entreprises à se conformer aux réglementations des marchés US européen.
Neha travaille actuellement comme chef de projet et consultante en réglementation pour plusieurs projets chez Freyr Solutions. Elle apporte également son soutien au domaine de la rédaction médicale et de la communication de Freyr, ainsi qu'à leurs initiatives marketing.
Alessandra Panico est la responsable senior qui travaille sur les projets Produits médicaux (MPR) au sein de Freyr Solutions. Elle se concentre sur les projets de demande d'essais cliniques (CTA) dans les régions de l'UE et hors UE. Alessandra dirige une équipe qui gère le CTA pour le site Freyr UE.
Avec plus de 15 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires, elle aime aider les entreprises à élaborer des stratégies et des solutions sur mesure. Alessandra est une experte chevronnée du CTA de l'UE et du CTIS de l'UE pour la soumission des essais cliniques.