Délais critiques pour la mise en œuvre de la directive CTR de l'UE - Êtes-vous prêt ?
Thèmes abordés :
Nous sommes ravis de constater l'intérêt que vous portez au webinaire de Freyr intitulé "Critical Timelines for EU CTR Implementation - Are you prepared ?", qui s'est tenu avec succès le 5 décembre 2024.
Les thèmes suivants ont été abordés :
- Application de la directive EU-CTR et principaux aspects
- Considérations relatives à la pré-soumission et à la soumission du RTC de l'UE
- Évaluation de l'UE-CTR
- Calendrier de l'UE-CTR
Dans le cadre d'une pratique continue, Freyr a l'intention d'organiser d'autres sessions de webinaires sur les aspects réglementaires des sciences de la vie. Nous serons heureux de vous informer à l'avance de notre prochaine session.
Chimiste de formation, Neha a plus de douze ans d'expérience dans les laboratoires de recherche analytique et clinique. Elle a dirigé plusieurs opérations scientifiques et projets de marketing dans les secteurs de la pharmacie et des produits de consommation. Neha a travaillé sur de nombreux projets avec diverses agences de réglementation et a aidé des entreprises à se conformer aux réglementations des marchés américain et européen.
Neha travaille actuellement comme chef de projet et consultante en réglementation pour plusieurs projets chez Freyr Solutions. Elle apporte également son soutien au domaine de la rédaction médicale et de la communication de Freyr ainsi qu'à ses initiatives marketing.
Alessandra Panico est la Senior Manager qui travaille sur les projets de révision des produits médicinaux (MPR) au sein de Freyr Solutions. Elle se concentre sur les projets de demande d'essai clinique (CTA) dans les régions de l'UE et hors UE. Alessandra dirige une équipe qui gère le flux de travail CTA pour le site européen de Freyr.
Avec plus de 15 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires, elle aime aider les entreprises à élaborer des stratégies et des solutions sur mesure. Alessandra est une experte chevronnée du système CTA de l'UE et du portail CTIS de l'UE pour les soumissions d'essais cliniques.