Plongée dans le marché chinois de la réglementation des dispositifs médicaux : Un guide complet
De quoi s'agit-il ?
En bref, durant le webinaire, notre présentatrice - Summer Xia - a abordé les sujets suivants :
- Industrie chinoise des dispositifs médicaux - Contexte.
- Le paysage réglementaire chinois en matière de dispositifs médicaux.
- Les facteurs affectant l'enregistrement des dispositifs médicaux en Chine.
- Différentes voies d'enregistrement pour les dispositifs médicaux en Chine.
- Processus d'enregistrement détaillé pour les dispositifs médicaux en Chine.
- Exigences réglementaires après la mise sur le marché.
- L'histoire de la réussite de Freyr.
Freyr organise régulièrement des séminaires en ligne sur les aspects réglementaires dans le domaine des sciences de la vie. Nous supposons que vous aimeriez participer à toutes ces sessions. Si c'est le cas, nous aurons l'occasion de vous informer de notre prochaine session.
Sushil est un stratège chevronné qui a plus de cinq ans d'expérience dans les secteurs des dispositifs médicaux, des soins de santé et des produits de grande consommation. Il est titulaire d'un BE et d'un MBA de BITSoM et est certifié en audit ISO 13485 et Lean Six Sigma Green Belt de TUM Munich. Il est compétent en matière de stratégies de mise sur le marché, de gestion des comptes clés et de constitution d'équipes. Il excelle dans l'aide apportée aux clients pour pénétrer de nouveaux marchés et propose des solutions réglementaires complètes, en élaborant des stratégies personnalisées qui améliorent la valeur de l'organisation.
Avec plus de vingt (20) ans d'expérience, dont quinze (15) ans dans le domaine de la réglementation des dispositifs médicaux, Summer a excellé dans la gestion des exigences préalables et postérieures à la mise sur le marché. Son expertise a permis de guider de nombreuses entreprises de fabrication étrangères et locales qui ont pénétré le marché chinois. Summer a démontré son leadership en dirigeant des équipes multinationales d'assurance qualité et d'affaires réglementaires. Elle est titulaire d'un MBA et est certifiée Lead Auditor par BSI, ce qui lui permet de gérer efficacement des environnements de conformité complexes.
Hôte
Sushil Bhatt
Directeur adjoint - Europe et Afrique, Freyr Solutions
Intervenants
Summer Xia
Directeur associé - Dispositifs médicaux, Freyr Solutions (Chine)