Conformité des dispositifs médicaux avec le règlement MDR de l'UE

Le webinaire s'est achevé avec succès le

Le 7 octobre 2020. 

Nous sommes ravis de constater l'intérêt que vous portez à la série de webinaires de Freyr. Le webinaire intitulé "EU MDR Compliance of Your Medical Devices" s'est achevé avec succès le 7 octobre 2020. Voici la session archivée.

De quoi s'agit-il ?

En résumé, nous avons abordé les points suivants lors du webinaire.

  • Exigences du règlement MDR de l'UE pour différentes classes de dispositifs
  • Dispositifs médicaux de classe I - Quelle est la différence avec la directive européenne sur les dispositifs médicaux ?
  • Exigences cliniques et de sécurité dans le cadre du RMD de l'UE
  • Conformité du SMQ - ISO 13485:2016 et MDSAP - Impact du règlement MDR de l'UE
  • Représentation européenne agréée - Responsabilités supplémentaires dans le cadre du RIM de l'UE
  • Organismes notifiés - Principales considérations

Dans le cadre d'une pratique continue, Freyr a l'intention d'organiser d'autres séminaires en ligne sur les aspects réglementaires des sciences de la vie. Nous sommes certains que vous aimeriez participer à toutes les sessions à venir. Si oui, nous serons heureux de vous informer à l'avance de notre prochaine session.