Parcours réglementaire des dispositifs médicaux dans l'EUA et après l'EUA

Le webinaire s'est achevé avec succès le

Le 12 août 2020. 

Nous apprécions l'intérêt que vous portez à la série de webinaires de Freyr. Notre récent webinaire, intitulé "EUA and Post-EUA Regulatory Journey of Medical Devices", s'est achevé avec succès le 12 août 2020.

De quoi s'agit-il ?

En bref, au cours du webinaire, nos experts en réglementation, Kristen Laudicina, partenaire client , et Meenakshi Verma, chef d'équipe, dispositifs médicaux, ont discuté et partagé leurs idées sur les sujets suivants :

  • Cadre réglementaire pour les autorisations d'utilisation d'urgence (EUA) aux États-Unis
  • Catégories de dispositifs pouvant faire l'objet d'une AUE
  • Procédure d'obtention de l'AUE, validité et conditions de l'AUE
  • Plan d'action réglementaire post-UEA et transition vers l'approbation des dispositifs pour une continuité de la commercialisation à long terme

Dans le cadre d'une pratique continue, Freyr a l'intention d'organiser d'autres sessions de webinaires sur les aspects réglementaires des sciences de la vie. Nous sommes certains que vous aimeriez participer à toutes ces sessions. Si oui, nous serons heureux de vous informer à l'avance de notre prochaine session.