LATAM MEDICAL DEVICES STRATEGY PLAYBOOK : La stratégie et les solutions réglementaires de Freyrpour assurer le succès de vos dispositifs médicaux dans la LATAM

Mandy Zhao est responsable de la croissance commerciale pour la Grande Chine chez Freyr, où elle met à profit plus de 10 ans d'expérience dans le secteur des sciences de la vie. Grâce à sa connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux et des stratégies d'accès au marché, Mandy a joué un rôle essentiel dans le soutien aux fabricants chinois de dispositifs médicaux en les aidant à réussir leur expansion sur les marchés internationaux. Chez Freyr, elle a contribué à établir des partenariats solides et à fournir des solutions personnalisées pour relever les défis uniques auxquels sont confrontées les entreprises qui pénètrent des régions hautement réglementées.

Avec plus de 20 ans d'expérience dans les secteurs des produits pharmaceutiques et des biens de consommation en Amérique latine, Mario a dirigé des équipes multiculturelles et des stratégies de réglementation pour des entreprises internationales telles que Pfizer, The Coca-Cola Company et Unilever.

Sa carrière s'est concentrée sur la gestion stratégique des affaires réglementaires, les fusions et acquisitions, les transferts techniques et la conformité sur LATAM . Il a occupé des postes de direction dans toute la région, ce qui lui a permis d'acquérir une vision globale du paysage réglementaire latino-américain.

Mario est titulaire d'un diplôme en pharmacie et d'une maîtrise en administration des affaires. Il est reconnu pour son approche pragmatique, son leadership collaboratif et sa forte orientation vers les résultats. Il est reconnu pour son approche pragmatique, son leadership collaboratif et sa forte orientation vers les résultats. Il est un interlocuteur de confiance dans la mise en œuvre de modèles opérationnels efficaces, en particulier dans les contextes de transformation des entreprises.

Viviane est une professionnelle des affaires réglementaires avec plus de 20 ans d'expérience dans la conduite de stratégies réglementaires dans les secteurs des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques, des produits biologiques, des cosmétiques et des compléments alimentaires, tant au niveau local qu'international.

Forte d'une expérience éprouvée dans la gestion d'environnements réglementaires complexes, Viviane apporte une expertise approfondie en matière de classification des produits, d'enregistrement, de gestion du cycle de vie et de certifications brésiliennes telles que GMP, INMETRO et ANATEL.

En tant qu'experte reconnue dans le domaine ANVISA , elle a activement contribué aux discussions réglementaires et à l'élaboration de cadres industriels.

Tout au long de sa carrière, elle a occupé des postes clés de direction et de conseil dans de grandes entreprises multinationales, notamment Kenvue, Bausch + Lomb, Bausch Health, Valeant et Zambon, ainsi que dans des entreprises brésiliennes de premier plan telles que Probiotica, Delta, Bunker et Dorsay & Monange.

Fernanda Ramos est une professionnelle des affaires réglementaires avec plus de 4 ans d'expérience dans l'industrie de la santé. Elle est spécialisée dans la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des compléments alimentaires au Mexique.

Son expertise couvre les soumissions à la COFEPRIS, les exigences GMP, la classification des produits et les enregistrements sanitaires. Elle a mené à bien des projets réglementaires nationaux et internationaux dans plusieurs secteurs.

Titulaire d'une maîtrise en gestion de la qualité, elle s'engage à poursuivre son développement professionnel. Elle est connue pour sa précision dans la préparation des dossiers et son approche stratégique des voies réglementaires. Son travail garantit la sécurité et l'efficacité des produits, ainsi qu'une conformité juridique totale.

Mme Rong Di est titulaire d'une maîtrise en chimie médicinale de l'université pharmaceutique de Shenyang et occupe actuellement le poste de directrice du département des dispositifs médicaux à la Chambre de commerce chinoise pour l'importation et l'exportation de médicaments et de produits de santé (CCCMHPIE). Elle s'occupe depuis longtemps de la coordination et de la promotion du commerce extérieur dans le secteur des soins de santé. Elle est principalement chargée de la coordination, de l'orientation, de la consultation et des services dans le secteur de l'importation et de l'exportation des dispositifs médicaux, ainsi que du suivi des produits clés et de la réalisation d'études et d'analyses sur les opérations du marché. Mme Rong a rédigé de nombreux rapports de recherche destinés à la prise de décision gouvernementale et a participé à des projets de recherche connexes, publiant des dizaines d'articles d'analyse de l'industrie dans des publications professionnelles telles que "Medicine Economic News" et "China Pharmaceutical News". En outre, elle promeut l'internationalisation de l'industrie, mène des échanges et une coopération internationaux et organise des conférences et des forums sur l'industrie.

Mme Chen Jingjing est titulaire d'une maîtrise en économie de l'Université de York, au Canada, et occupe actuellement le poste de directrice adjointe du département des dispositifs médicaux à la Chambre de commerce chinoise pour l'importation et l'exportation de médicaments et de produits de santé (CCCMHPIE). Elle occupe également les postes de secrétaire générale de la branche des pansements médicaux et de secrétaire générale de la branche des équipements de massage et de soins de santé de la Chambre. Mme Chen est responsable de la coordination de l'industrie, de la recherche politique et de la promotion commerciale dans les secteurs des dispositifs médicaux, des pansements médicaux et des équipements de massage et de soins de santé.