Conformité au MDSAP et succès des audits
Thèmes abordés :
En bref, pendant le webinaire, nos présentateurs - Pawan Sadhnani et Anuradha Gore - ont abordé les sujets suivants :
- Introduction et vue d'ensemble du MDSAP.
- Exigences de conformité spécifiques à chaque pays : Meilleures pratiques et conseils.
- Anecdotes du monde de l'audit : Des histoires captivantes et des exemples réels qui éclairent l'audit.
- Défis lors de la mise en conformité et des audits.
- Avantages du MDSAP.
Freyr organise régulièrement des séminaires en ligne sur les aspects réglementaires dans le domaine des sciences de la vie. Nous supposons que vous aimeriez participer à toutes ces sessions. Si c'est le cas, nous aurons l'occasion de vous informer de notre prochaine session.
Pawan est un consultant en stratégie accompli, spécialisé dans les domaines des dispositifs médicaux, des médicaments génériques et des produits de diagnostic in vitro. Il s'est engagé à fournir des solutions réglementaires complètes de bout en bout, en guidant les organisations à travers des paysages de conformité complexes pour un accès réussi au marché et une expansion mondiale. Il excelle dans l'élaboration de stratégies réglementaires sur mesure qui répondent aux besoins uniques des acteurs de l'industrie de la santé, en guidant habilement les organisations à travers les exigences de conformité complexes pour des transitions sans heurts et des mises en œuvre stratégiques.
Anuradha Gore, cadre supérieur chevronné chez Freyr, possède plus de dix-huit (18) ans d'expérience dans l'industrie des biotechnologies et des dispositifs médicaux. En tant qu'experte en matière de SMQ et auditrice principale certifiée pour les normes ISO 13485, ISO 9001 et MDSAP, Anuradha possède une vaste expérience de la planification de stratégies et de la mise en œuvre des normes ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 et MDSAP au sein d'un portefeuille diversifié de dispositifs médicaux, d'IVD et de SaMD.
Hébergé par
Pawan Sadhnani
Consultant en stratégie, MDV
Présenté par
Anuradha Gore
Directeur principal MDV, équipe QMS