MDSAP et réussite des audits
Thèmes abordés :
En bref, pendant le webinaire, nos présentateurs - Pawan Sadhnani et Anuradha Gore - ont abordé les sujets suivants :
- Introduction et aperçu du MDSAP.
- Exigences de conformité spécifiques à chaque pays : Meilleures pratiques et conseils.
- Anecdotes du monde de l'audit : Des histoires captivantes et des exemples réels qui éclairent l'audit.
- Défis lors de la mise en conformité et des audits.
- MDSAP .
Freyr organise régulièrement des séminaires en ligne sur les aspects réglementaires dans le domaine des sciences de la vie. Nous supposons que vous aimeriez participer à toutes ces sessions. Si c'est le cas, us aurons l'occasion de vous informer de notre prochaine session.
Pawan est un consultant en stratégie accompli, spécialisé dans les domaines des dispositifs médicaux, SaMD et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD). Son engagement consiste à fournir des solutions réglementaires complètes de bout en bout, en guidant les organisations à travers des paysages réglementaires complexes afin de leur permettre d'accéder au marché et de se développer à l'international. Il excelle dans l'élaboration de stratégies réglementaires sur mesure qui répondent aux besoins uniques des acteurs du secteur de la santé, guidant habilement les organisations à travers des exigences réglementaires complexes pour une transition en douceur et une mise en œuvre stratégique.
Anuradha Gore, cadre supérieure chevronnée chez Freyr, apporte plus de dix-huit (18) ans d'expérience dans le secteur des biotechnologies et des dispositifs médicaux. En tant qu'experte en matière de systèmes de gestion de la qualité et auditrice principale certifiée pour ISO 13485, ISO 9001 et MDSAP, Anuradha possède une vaste expérience dans la planification de stratégies et la mise en œuvre ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 et MDSAP un portefeuille diversifié de dispositifs médicaux, de dispositifs de diagnostic in vitro et SaMD.
Hébergé par
Pawan Sadhnani
Consultant en stratégie, MDV
Présenté par
Anuradha Gore
Directeur principal MDV, équipe QMS