Aperçu du processus NDA/BLA en Corée du Sud

De quoi s'agit-il ?

Les entreprises pharmaceutiques à la recherche de nouvelles perspectives commerciales considèrent la Corée du Sud comme un marché attrayant dont l'industrie pharmaceutique est en pleine expansion. Avec plus de neuf cents (900) nouveaux médicaments en cours de développement et des exportations totalisant 3,1 milliards USD, la Corée du Sud offre un énorme potentiel pour la fabrication de produits pharmaceutiques à grande échelle.

Les procédures NDA/BLA en Corée du Sud offrent de nombreux avantages aux entreprises pharmaceutiques, notamment un processus d'approbation plus rapide, des réglementations et des exigences claires, l'incorporation de l'EEO et des exemptions pour les médicaments orphelins. Toutefois, la procédure NDA/BLA en Corée du Sud peut être complexe et prendre du temps. 

Pour vous donner une meilleure perspective sur le processus NDA/BLA en Corée du Sud, Freyr vous propose un webinaire complet :

Ce webinaire sera animé par Michael Lambell et présenté par In Pyo Hong. Au cours de ce webinaire, nos experts discuteront des points suivants :

• Introduction
• Types de licences commerciales pour les produits pharmaceutiques en Corée
• Préparation du dossier
• Processus d'examen du MFDS
• Réunion des autorités sanitaires
• Inspection des sites selon les BPF
• Approbation
• Enregistrement DMF
• Désignation du médicament orphelin
• Questions et réponses

Compte tenu des discours d'ouverture et de votre emploi du temps chargé, nous nous réjouissons de vous retrouver lors du webinaire.

Pour plus d'informations sur les meilleures pratiques en matière de conformité, écrivez-nous à contactus@freyrsolutions.com.