Thèmes abordés :
En bref, durant le webinaire, notre présentateur - Allan Zhang - a abordé les sujets suivants :
- NMPA chinoise pour SaMD
- Classification SaMD et numéros d'application
- Normes pertinentes et exigences locales en matière d'essais de type pour SaMD
- Parcours d'évaluation clinique pour SaMD
- Documents requis pour l'enregistrement des logiciels médicaux ( SaMD)
- Lignes directrices pour l'enregistrement des produits logiciels
- Guide pour SaMD ) - aperçu général
- NMPA pour la mise à niveau SaMD
- FAQ
Freyr organise régulièrement des séminaires en ligne sur les aspects réglementaires dans le domaine des sciences de la vie. Nous supposons que vous aimeriez participer à toutes ces sessions. Si c'est le cas, us aurons l'occasion de vous informer de notre prochaine session.
Ji Yun (June) Jung est partenaire client et responsable du développement commercial chez Freyr solutions. Forte d'une expérience de plus de huit ans dans le domaine de la biotechnologie, June a acquis une grande expérience dans la gestion des aspects commerciaux des industries pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et des produits de consommation (cosmétiques, aliments et compléments alimentaires, produits chimiques). Elle s'occupe actuellement des besoins du marché coréen.
Fort de 10 ans d'expérience dans l'enregistrement des dispositifs médicaux, Allan possède une riche expérience dans le domaine des dispositifs médicaux actifs et non actifs. Il a guidé de nombreuses entreprises manufacturières étrangères et locales et les a aidées à obtenir plus de 100 certificats approuvés par NMPA. Il a participé à la rédaction des lignes directrices du CMDE et des normes industrielles. Il peut guider les fabricants dans la mise en place d'une stratégie d'enregistrement rapide et conforme.
Hôte
Ji Yun (June) Jung
Gestionnaire adjoint - Développement des affaires
Présentateur
Allan Zhang
Responsable - Dispositifs médicaux, Freyr