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Le dossier d'information sur le produit (PIF) est l'une des exigences légales les plus importantes pour la mise sur le marché d'un produit. Chaque produit cosmétique doit avoir son propre PIF contenant des informations sur le produit telles que le CPSR (Cosmetic Product Safety Report), la description du produit, les méthodes de fabrication, etc. et peut être inspecté par l'autorité réglementaire. Conformément au règlement cosmétique (CE) n° 1223/2009, lorsqu'un produit cosmétique est mis sur le marché européen, la personne responsable du produit est tenue de tenir à jour un dossier d'information sur le produit (PIF). Le PIF doit être conservé par la personne responsable pendant au moins 10 ans à compter de la date à laquelle le dernier lot du produit a été distribué sur le marché. En cas de modification du produit, le PIF doit être mis à jour immédiatement.

Un PIF doit comporter les éléments suivants

  1. Description du produit cosmétique - La partie description établit une relation claire entre le produit cosmétique et son PIF. Elle comprend le nom du produit, sa formule, son identification et son code, toutes les dénominations dans la langue nationale de l'Union européenne (UE), si le produit doit être commercialisé dans les pays membres de l'UE, etc.
  2. Rapport sur la sécurité du produit - L'objectif du rapport sur la sécurité du produit est d'évaluer la sécurité du produit cosmétique. Il se compose de deux parties :
  • Partie A - Elle contient toutes les données nécessaires à la réalisation de l'évaluation de la sécurité. Par exemple, la qualité microbiologique du produit, le profil toxicologique, l'exposition à la substance et aux produits cosmétiques, les propriétés physiques/chimiques, etc.
  • Partie B - Contient la conclusion du rapport sur la sécurité du produit basée sur les évaluations de la sécurité. Elle comprend les références de la personne responsable, le raisonnement scientifique, la conclusion de l'évaluation de la sécurité, les instructions figurant sur l'étiquette.
  1. Méthode de fabrication - Cette partie contient les méthodes de fabrication du produit cosmétique et une déclaration de conformité du produit aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
  2. Preuve de l'effet revendiqué - Cette partie contient des informations susceptibles d'étayer les revendications du produit.
  3. Données relatives à l'expérimentation animale - Si aucune expérimentation animale n'a été réalisée, il convient de le mentionner clairement dans le FIP. Dans le cas contraire, les données suivantes doivent être déclarées dans le FIP :
  4. Lieu du test
  5. Date de l'expérimentation animale
  6. Identification de l'expérimentation animale
  7. Ingrédients utilisés
  8. Objectif et justification juridiques de l'expérimentation animale

Produits pour lesquels un PIF est requis

Tout produit répondant à la définition d'un produit cosmétique et mis sur le marché européen doit faire l'objet d'un PIF.

Format et langue du PIF

  • Il peut être conservé sous forme électronique ou sous tout autre format (par exemple, papier) tant qu'il est maintenu.
  • Les informations incluses doivent être facilement compréhensibles par le vérificateur du FRA.
  • Il doit être rédigé dans la langue nationale du pays où il est conservé.
  • Tous les documents justificatifs tels que les rapports de laboratoire, les lettres ou les publications doivent être conservés dans la langue originale dans laquelle ils ont été rédigés.

Le PIF est un élément essentiel de la mise sur le marché européen d'un produit cosmétique. Consultez nos experts concernant la rédaction, la compilation et la soumission des PIF. Contactez-nous à l'adresse sales@freyrsolutions.com.