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Le Conseil central des affaires pharmaceutiques (CPAC) est un organisme consultatif gouvernemental de haut niveau créé en vertu de la loi sur les affaires pharmaceutiques en Corée du Sud. Le conseil est composé d'un maximum de vingt-cinq (25) membres, tous spécialistes des sciences pharmaceutiques, de la médecine, du droit et de l'industrie pharmaceutique.
Le CPAC est chargé d'un large éventail de fonctions liées au contrôle pharmaceutique en Corée du Sud. Son rôle principal est d'évaluer et d'approuver les nouveaux médicaments destinés à la vente dans le pays, sur la base de preuves scientifiques de leur sécurité, de leur efficacité et de leur qualité. Le conseil surveille également la sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques existants sur le marché, et il a le droit de prendre des mesures réglementaires en cas de préoccupations concernant la sécurité ou la qualité d'un produit.
Outre ses responsabilités en matière de réglementation, le CPAC joue un rôle crucial en influençant la politique pharmaceutique nationale. Le conseil fournit des conseils pharmaceutiques au ministère de l'alimentation et de la sécurité des médicaments (MFDS), couvrant la tarification des médicaments, les réglementations en matière de remboursement et la gestion de la chaîne d'approvisionnement en médicaments. Il cherche également à renforcer la R&D dans l'industrie pharmaceutique sud-coréenne en parrainant des universités et des activités de recherche commerciale.
Le CPAC est divisé en sous-comités qui se concentrent sur divers aspects de la réglementation et de la politique pharmaceutiques. Il s'agit notamment des comités chargés de la sécurité des médicaments, des essais cliniques, du prix des médicaments et de la pharmacovigilance. Ces sous-comités conseillent et guident le Conseil sur des sujets liés à leurs domaines de compétence respectifs.
Dans l'ensemble, le CPAC est un acteur important de la réglementation pharmaceutique sud-coréenne. Sa participation à l'examen et à l'approbation des nouveaux produits, au contrôle de la sécurité et de l'efficacité des traitements existants et à la définition de la politique pharmaceutique nationale permet de garantir aux Sud-Coréens l'accès à des médicaments sûrs, efficaces et peu coûteux.
Il est essentiel de se conformer aux réglementations et aux politiques définies par le CPAC pour garantir la sécurité et l'efficacité de vos produits. Grâce à notre équipe d'experts, nous pouvons vous aider à naviguer dans le paysage complexe des réglementations pharmaceutiques en Corée du Sud. Contact Freyr pour en savoir plus.