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La plupart des produits cosmétiques en Arabie saoudite sont importés, ce qui en fait un marché lucratif pour l'industrie cosmétique. Toutefois, avant qu'une entreprise puisse commencer à commercialiser et à vendre ses produits en Arabie saoudite, elle doit notifier et enregistrer chaque produit auprès de l'autorité sanitaire locale, la Saudi Food and Drug Authority (SFDA). La SFDA est l'organisme chargé de réglementer les aliments, les médicaments et les cosmétiques dans le Royaume d'Arabie saoudite.
En avril 2015, la SFDA a lancé eCosma, un système de notification électronique, afin de faciliter le processus de demande d'enregistrement des produits cosmétiques.
Le programme vise à normaliser l'enregistrement des produits cosmétiques en Afrique du Sud, tout en garantissant la sécurité et l'efficacité des produits. La procédure est simple, même si elle implique un certain nombre de documents.
Processus de demande d'eCOSMA :
L'organigramme ci-dessous décrit les étapes de l'enregistrement d'un produit cosmétique en Afrique du Sud :
Tous les documents énumérés dans l'organigramme ci-dessus sont obligatoires ; sans eux, la demande ne sera pas traitée. D'une manière générale, il existe deux types de notifications :
Notification du fabricant: Tous les fabricants étrangers doivent se mettre en rapport avec un résident qui sera leur représentant en Arabie saoudite. Ce représentant doit être titulaire d'une licence délivrée par la SFDA.
Notification du produit: Tous les fabricants doivent produire une étiquette finie, une liste d'ingrédients et un certificat d'analyse pour chaque produit enregistré.
Notification des fabricants étrangers
GMP ou certificat de qualité
Le certificat de bonnes pratiques de fabrication (BPF) garantit que les produits sont fabriqués de manière cohérente et avec la qualité attendue. Le certificat vise à minimiser les risques liés à la production pharmaceutique qui ne peuvent être éliminés en testant le produit final.
Lettre d'autorisation de mise sur le marché
La lettre d'autorisation de commercialisation est également connue sous le nom de lettre d'autorisation de distribution. Grâce à cette lettre, le fabricant envoie une notification à un représentant local et lui permet d'importer, de commercialiser ou de vendre dans l'État de Kuala Lumpur.
Lettre d'autorisation de la personne de contact (en KSA)
Le fabricant autorise une personne et donne ses coordonnées à un représentant du Conseil de coopération du Golfe (CCG) pour communiquer avec la SFDA en cas de besoin en émettant une lettre d'autorisation de la personne de contact.
Lettre de relation entre le propriétaire de la marque et le fabricant
Si le fabricant n'est pas le propriétaire de la marque, le propriétaire de la marque émet une lettre indiquant la relation entre le propriétaire de la marque et le fabricant.
Certificat de vente gratuit
Le certificat de vente libre est la preuve que les produits, tels que les cosmétiques, sont légalement vendus ou distribués sur le marché libre sans restriction et qu'ils sont également approuvés par les autorités réglementaires du pays d'origine.
Notification de produit
Étiquette de l'emballage du produit fini
L'étiquette finie doit comporter les éléments suivants en arabe :
- Nom de marque
- Nom du produit
- Nom et adresse du site de fabrication et pays d'origine
- Mode d'emploi
En outre, la maquette doit indiquer le volume de l'emballage (taille du contenant, unité de mesure (UOM) et code-barres). La maquette doit être imprimée à l'avant et à l'arrière de l'emballage.
Liste des ingrédients
Cette liste comprend le nom du produit, les ingrédients, le pourcentage d'ingrédients, le numéro CAS et l'objectif des ingrédients. Cette liste doit être établie par le fabricant, signée et tamponnée.
Certificat d'analyse
Le certificat d'analyse est un document délivré par l'assurance qualité et confirme qu'un produit réglementé est conforme à ses spécifications. Il contient souvent les résultats réels obtenus lors des tests effectués dans le cadre du contrôle de la qualité d'un lot individuel d'un produit.
Devez-vous enregistrer votre produit sur eCOSMA ?
Si vous avez l'intention de vendre vos produits en Arabie saoudite, la première étape consiste à les faire enregistrer auprès de la SFDA. L'ensemble du processus peut prendre un mois ou un peu plus. Bien qu'il y ait un peu de paperasserie, l'Arabie saoudite est un marché lucratif et la perspective de vendre vos produits en Arabie saoudite vaut bien l'effort investi. Pour obtenir de l'aide sur l'une des étapes ci-dessus, contactez-nous à l'adresse suivante : sales@freyrsolutions.com