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Les aliments destinés à des usages sanitaires spécifiques (FOSHU) représentent une catégorie d'aliments au Japon qui contiennent des ingrédients spécifiques connus pour leurs effets bénéfiques sur la santé et qui ont reçu l'approbation officielle pour faire des allégations sur leurs effets physiologiques sur le corps humain. Ces aliments sont destinés aux personnes cherchant à maintenir ou à améliorer leur santé ou à répondre à des préoccupations sanitaires spécifiques, telles que le contrôle de la tension artérielle ou du taux de cholestérol. Le processus d'autorisation d'un produit alimentaire relevant de FOSHU implique des évaluations rigoureuses pour garantir la validation des allégations sur sa sécurité et son efficacité en termes de promotion de la santé. En fait, le ministère japonais de la santé, du travail et des affaires sociales (MHLW) doit officiellement approuver ces allégations.
Comment obtenir l'approbation des produits FOSHU au Japon ?
Vous devez remplir plusieurs conditions essentielles pour obtenir l'autorisation de commercialiser les produits FOSHU au Japon. Ces exigences sont les suivantes :
- Efficacité prouvée: Vous devez fournir des preuves scientifiques qui démontrent clairement les effets positifs du produit alimentaire sur le corps humain.
- Assurance de la sécurité: Le produit alimentaire doit faire l'objet d'évaluations complètes de la sécurité, y compris des tests de toxicité sur les animaux et des évaluations des effets néfastes potentiels pouvant résulter d'une consommation excessive.
- Nutrition équilibrée : Les produits FOSHU doivent contenir des ingrédients bénéfiques sur le plan nutritionnel, en évitant l'utilisation excessive de substances telles que le sel.
- Contrôle de la qualité : Vous devez établir et respecter de solides méthodes de contrôle de la qualité et des spécifications de produits, y compris les ingrédients, les processus et les méthodes d'analyse, tout au long du processus de production.
Organigramme décrivant le processus d'approbation de la FOSHU
Le processus d'approbation FOSHU au Japon implique une série d'évaluations complètes et un examen rigoureux de chaque étape afin de garantir que ces aliments spécialisés offrent des avantages sûrs et efficaces pour la santé. Freyr, avec son équipe d'experts en réglementation, aide les fabricants d'aliments et de compléments alimentaires à obtenir l'approbation FOSHU et à pénétrer en douceur sur le marché japonais.
Liste des produits FOSHU approuvés au Japon
| Usages sanitaires spécifiés | Ingrédients principaux (ingrédients présentant des fonctions de santé) |
| Aliments pour modifier les conditions gastro-intestinales | Oligosaccharides, lactose, bifidobactéries, bactéries lactiques, fibres alimentaires huit (08) dextrine ingérable, polydextrol, gomme de guar, tégument de psyllium, etc. |
| Aliments liés au taux de cholestérol sanguin | Chitosane, protéines de soja, alginate de sodium dégradé, etc. |
| Aliments liés à la glycémie | Dextrine indigeste, albumine de blé, polyphénol de thé de goyave, L-arabiose, etc. |
| Aliments liés à la tension artérielle | Lactotripeptide, dodécaneptide de caséine, glycoside de feuille de tochu (acide géniposidique), peptide de sardine, etc. |
| Aliments liés à l'hygiène dentaire | Paratinose, maltitiose, érythrytol, etc. |
| Cholestérol et troubles gastro-intestinaux, triacylglycérol et cholestérol | Alginate de sodium dégradé, fibres alimentaires provenant de l'enveloppe des graines de psyllium, etc. |
| Aliments favorisant l'absorption des minéraux | Malate de calcium citraté, phosphopeptide de caséine, fer héminique, fracuto-oligosaccharide, etc. |
| Aliments liés à l'ostéogenèse | Isoflavone de soja, protéine basique du lait (MBP), etc. |
| Aliments liés au triacylglycérol | Acides gras moyens (AGM), etc. |
Variantes des produits FOSHU
Outre les produits FOSHU classiques, il existe des variantes permettant de répondre à différents scénarios :
- FOSHU qualifiés : cette catégorie comprend les produits alimentaires qui présentent des avantages potentiels pour la santé qui ne répondent pas encore aux critères scientifiques rigoureux de FOSHU mais qui, en même temps, démontrent un certain niveau d'efficacité, même en l'absence d'un mécanisme entièrement établi.
- FOSHU normalisé : il s'agit de produits alimentaires conformes à des normes et spécifications établies, dérivées de preuves scientifiques accumulées et d'approbations FOSHU antérieures.
- Réduction du risque de maladie FOSHU : Les produits alimentaires relevant de cette catégorie contiennent des allégations relatives à la réduction du risque de maladie, et il existe des preuves cliniques et nutritionnelles de l'efficacité des ingrédients.
Exemples d'allégations approuvées
Voici quelques exemples de demandes d'indemnisation approuvées par la FOSHU :
- Calcium et ostéoporose : La consommation d'une quantité adéquate de calcium dans le cadre d'un régime alimentaire sain, associée à une activité physique appropriée, peut favoriser un développement osseux sain chez les jeunes femmes et réduire le risque d'ostéoporose à mesure qu'elles vieillissent.
- Acide folique et anomalies du tube neural : La consommation d'une quantité adéquate d'acide folique dans le cadre d'un régime alimentaire équilibré peut aider les femmes à avoir des bébés en bonne santé en réduisant le risque d'anomalies du tube neural au cours du développement du fœtus.
Pour plus d'assistance, contactez Freyr à l'adresse sales@freyrsolutions.com.