Qu'est-ce que le PIC/S?

Le Programme Co en matière d'inspection pharmaceutique (PIC/S) est un terme composite utilisé comme acronyme pour désigner le programme PIC. Ce programme sert à exécuter les tâches prévues par la Convention sur l'inspection pharmaceutique et le Programme Co en matière d'inspection pharmaceutique.

 L'objectif principal de la création PIC/S d'harmoniser, d'éduquer et de mettre à jour les aspects des bonnes pratiques de fabrication (BPF) entre les pays membres. PIC/S un organisme qui a harmonisé les relations entre les différentes autorités réglementaires et les différents gouvernements.

PIC/S créé en 1995 afin de rationaliser la Convention sur l'inspection pharmaceutique établie depuis longtemps dans les années 1970. Une plus grande flexibilité a constitué un changement important dans PIC/S. Auparavant, European Commission CE) était autorisée à signer des accords avec des pays hors d'Europe. Mais la European Commission pas membre de la Convention sur l'inspection pharmaceutique de 1970. Il existait donc certaines divergences entre le droit européen et la PIC. Cette mesure ne permettait pas aux pays de l'UE membres de la PIC de conclure des accords avec les pays souhaitant adhérer à la PIC. Elle a favorisé l'émergence du programme PIC. PIC/S moins formel et plus flexible, sans statut juridique. Il favorise une meilleure compréhension entre les autorités sanitaires. Ainsi, PIC/S un programme parallèle à la Convention d'inspection pharmaceutique et au Programme de coopération en matière d'inspection pharmaceutique. PIC/S favorisé la compréhension entre les autorités sanitaires et les gouvernements et a conduit à la mise en œuvre conjointe du PIC et des activités du programme PIC.

Le rôle du PIC/S: Le programme PIC vise à fournir au public des médicaments de bonne qualité en harmonisant les bonnes pratiques de fabrication (BPF) entre les pays.

Sensibilisation régulière, formation, partage d'informations et d'expériences, et mise en œuvre de procédures à suivre en matière de fabrication et de contrôle de la qualité medicinal products que des normes équivalentes puissent être appliquées dans tous les pays.

PIC/S évaluer de manière approfondie l'état d'avancement du processus réglementaire d'une autorité réglementaire pharmaceutique d'un pays et apporter les modifications nécessaires, le cas échéant, aux protocoles de fabrication et de contrôle qualité des médicaments.

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