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SNCM est l'abréviation de Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, le système national de contrôle des médicaments du Brésil qui établit les critères de suivi et de sérialisation des médicaments. Le système national de contrôle des médicaments (SNCM) a été créé pour réglementer la traçabilité des produits pharmaceutiques et prévenir la contrefaçon de médicaments et le vol de cargaisons. Le SNCM comprend la sérialisation au niveau de l'unité, le suivi et la traçabilité des produits, ainsi que la surveillance de l'environnement tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
Au Brésil, l'objectif de la SNCM est de mettre en place un système national de contrôle des médicaments qui définit les procédures de suivi et de sérialisation des médicaments. La SNCM a défini des normes et des délais de sérialisation pour l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique brésilienne.
La SNCM est une base de données gouvernementale centralisée qui suit le flux des produits pharmaceutiques du point de fabrication au point de consommation, y compris les étapes de fabrication, d'importation, de distribution, de transport, de stockage et de dispensation.
Tous les importateurs et producteurs doivent disposer d'un "plan de sérialisation" sur le portail de la SNCM, et tous les rapports d'événements produits doivent être signalés à la SNCM par les acteurs de la chaîne d'approvisionnement.
L'Agence brésilienne de réglementation sanitaire (ANVISA) a promulgué la loi SNCM le 28 décembre 2016, ce qui a constitué la première étape de la mise en œuvre de la sérialisation.
Le 12 avril 2022, le Sénat fédéral brésilien a adopté le projet de loi 3846. La mesure proposée consistait à incorporer un code QR pour une notice numérique et à supprimer la nécessité de sérialiser les médicaments individuellement. Le projet de loi a également supprimé la nécessité pour l'ANVISA d'établir le Système national de contrôle des médicaments (SNCM) lui-même.
La SNCM s'est efforcée de prévenir la contrefaçon de médicaments et le trafic de produits pharmaceutiques, qui sont monnaie courante dans tout le pays.
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