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En janvier 2016, la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) de l'Inde a introduit SUGAM, un portail en ligne, pour le dépôt de demandes de divers services. Les services offerts par le SUGAM comprennent les soumissions en ligne, l'examen et l'octroi d'un avis de conformité ou d'une autorisation.

Comment s'inscrire ?

Voici les étapes à suivre pour s'inscrire et déposer des propositions sur le SUGAM :

Étape 1: Pour vous inscrire au SUGAM, connectez-vous à "cdscoonline.gov.in" et cliquez sur "LOGIN/SIGN UP".

  • Les demandeurs tels que les entreprises, les importateurs, les agents indiens et les filiales peuvent s'enregistrer sur le portail.
  • Les unités de fabrication ne sont pas autorisées à s'inscrire directement sur le portail.
  • Les unités de production peuvent utiliser le login créé par l'entreprise pour SUGAM en leur nom.

Étape 2: Après avoir cliqué sur "LOGIN/SIGN UP", un formulaire d'inscription s'affiche et doit être dûment rempli par une personne autorisée/responsable.

  • L'identifiant unique de l'entreprise doit être utilisé comme nom d'utilisateur pour le portail.
  • Les utilisateurs sont tenus de télécharger et de soumettre la preuve d'identité, l'engagement et la preuve d'adresse sur le portail, en même temps que le formulaire.
  • Après avoir soumis la demande, un lien de confirmation est envoyé à l'adresse électronique enregistrée.
  • Une fois que l'utilisateur a cliqué sur ce lien de confirmation, le compte est activé et la demande est envoyée au CDSCO pour approbation.
  • En cas d'approbation, un courrier électronique sera envoyé à l'utilisateur. Dans le cas contraire, un courrier de rejet sera envoyé.

Étape 3: Pour se connecter, les utilisateurs doivent entrer leurs données de connexion sur le portail et se connecter.

Types de demandes autorisées à être déposées auprès de la SUGAM

SUGAM permet aux utilisateurs de déposer les types de demandes suivants :

  1. Certificat d'enregistrement - Formulaire 41 pour les médicaments
  2. Certificat d'enregistrement - Formulaire 41 pour les dispositifs médicaux
  3. Certificat d'enregistrement - Formulaire 41 pour le kit de diagnostic
  4. Certificat d'enregistrement - Cosmétiques
  5. Licence d'importation - Formulaire 10 pour les médicaments
  6. Licence d'importation - Formulaire 10 pour les dispositifs médicaux
  7. Licence d'importation - Formulaire 10 pour le kit de diagnostic
  8. Essai clinique Licence d'essai
  9. BE AC pour un essai clinique en vue de l'importation/fabrication d'un nouveau médicament
  10. Autorisation d'effectuer un GCT

Avantages du SUGAM

  • Les candidats peuvent demander directement toutes les licences d'importation au CDSCO.
  • Suivi facile de l'état des soumissions
  • Traitement facile des requêtes
  • Les candidats peuvent télécharger directement les documents relatifs aux activités de soumission.

SUGAM est un portail d'e-gouvernance en ligne introduit par le gouvernement indien pour construire un cadre réglementaire approfondi pour les processus d'enregistrement de la CDSCO. Prévoyez-vous de faire des soumissions à la CDSCO? En savoir plus sur SUGAM ? Contactez Freyr à l'adresse sales@freyrsolutions.com.