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À Hong Kong, les médicaments sont classés dans la Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138). Cette ordonnance définit les "produits pharmaceutiques" comme des substances ou des combinaisons de substances utilisées pour :

  • Traiter ou prévenir les maladies
  • Rétablissement, correction ou modification des fonctions physiologiques
  • Poser des diagnostics médicaux

Elle comprend également les "produits de thérapie avancée" tels que la thérapie génique, la thérapie cellulaire somatique et les produits issus de l'ingénierie tissulaire.

La classification des médicaments tient compte de facteurs tels que la forme pharmaceutique, le mode d'utilisation, les indications figurant sur l'étiquette et le statut d'enregistrement à Hong Kong.

Contrôle des médicaments enregistrés 

Les médicaments enregistrés font l'objet de divers contrôles sur leur vente afin de protéger la santé publique. La liste des poisons (Poisons List) de la dixième annexe du règlement sur les médicaments et les poisons (Pharmacy and Poisons Regulations) (Cap. 138A) énumère les ingrédients classés comme poisons.

Ces poisons sont classés en plusieurs catégories :

  • Différentes parties de la liste des poisons
  • Autres annexes du règlement relatif aux médicaments et aux poisons

La classification est basée sur la puissance, la toxicité et les effets secondaires potentiels.

Catégories de médicaments 

Il existe trois grandes catégories de médicaments à Hong Kong :

1. Médicaments en vente libre (OTC) 

  • Médicaments ne contenant pas de poison
  • Ou contiennent des poisons de la partie 2
  • Le premier peut être vendu dans n'importe quel magasin de détail
  • Ces derniers peuvent être vendus par des vendeurs de poisons agréés (ASP ) (pharmacies ou dispensaires) et des vendeurs de poisons répertoriés (LSP ) (magasins de médicaments).

2. Médicaments réservés aux pharmacies 

  • Médicaments contenant des poisons de la partie 1
  • Ne peut être vendu qu'en pharmacie (ASP)
  • Doit être vendu en présence et sous le contrôle d'un pharmacien agréé.

3. Médicaments délivrés uniquement sur ordonnance 

  • Médicaments contenant des poisons de la partie 1 de l'annexe III
  • La vente doit être autorisée par un prescription de a :
    • Médecin agréé
    • Dentiste agréé
    • Vétérinaire agréé

Restrictions supplémentaires 

Certains poisons de la partie 1 sont classés en plusieurs catégories :

Premier calendrier 

  • Exigences registres des ventes y compris :
    • Date de la vente
    • Nom, numéro d'identification, adresse et signature de l'acheteur
    • Nom et quantité du médicament
    • Finalité pour laquelle il est requis

Troisième annexe 

  • La vente nécessite une ordonnance valide

Autres ordonnances 

  • Antibiotiques (en vertu de l'ordonnance sur les antibiotiques - Cap. 137)
  • Drogues dangereuses (en vertu de l'ordonnance sur les drogues dangereuses - Cap. 134)
  • Ces deux médicaments sont également considérés comme des médicaments délivrés uniquement sur ordonnance

Lignes directrices réglementaires 

Le Conseil de la pharmacie et des poisons fournit des lignes directrices et des listes de substances généralement considérées comme médicinales, telles que les antibiotiques et le paracétamol.

La possession ou la vente de produits pharmaceutiques non enregistrés ou de médicaments délivrés sur ordonnance est illégale à Hong Kong. Tous les produits pharmaceutiques doivent être enregistrés auprès de l'Office.

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