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Récemment, le ministère de la santé de Malaisie a introduit le cadre national pour les médicaments génériques, qui vise à favoriser une concurrence saine dans la fixation des prix des médicaments et à obtenir la prescription de médicaments génériques dans les établissements de soins de santé publics et privés.

Ce cadre s'inscrit dans le cadre des efforts déployés par le pays pour améliorer l'accès à des médicaments abordables et de qualité en encourageant l'utilisation de génériques dans le système de soins de santé.

Comprendre les médicaments génériques 

Le médicament générique est défini comme un produit essentiellement similaire à un produit actuellement enregistré en Malaisie. Les médicaments génériques peuvent être classés en deux groupes : les poisons répertoriés et les poisons non répertoriés. Toutefois, le terme générique ne s'applique pas aux produits biologiques (y compris les biosimilaires). Par conséquent, le champ d'application du présent cadre se concentre sur les médicaments génériques et n'inclut pas les biosimilaires.

Vue d'ensemble du système de santé de la Malaisie 

La Malaisie dispose d'un système de santé à deux niveaux, composé d'un secteur public subventionné par l'État et d'un secteur privé financé par des paiements directs ou des assurances. Conformément à la politique nationale en matière de médicaments, le cadre contribue à améliorer les résultats en matière de santé en favorisant un meilleur accès aux médicaments essentiels grâce à une utilisation accrue des génériques.

Points forts du cadre pour les médicaments génériques 

  • Promotion des médicaments génériques: Le cadre soutient les médicaments génériques comme moyen de renforcer la concurrence et de réduire les coûts des soins de santé.
  • Campagnes de sensibilisation: Des initiatives telles que le programme de sensibilisation aux médicaments génériques (GMAP) contribuent à améliorer la compréhension et l'acceptation des génériques parmi les professionnels de la santé et le public.
  • Participation des patients: Elle encourage la prise de décision partagée, permettant aux patients de choisir entre les médicaments de marque et les médicaments génériques en consultation avec les prestataires de soins de santé.
  • Stimuler la fabrication locale: Le cadre met l'accent sur le renforcement des capacités de fabrication locales afin de réduire la dépendance à l'égard des produits pharmaceutiques importés et de garantir un approvisionnement régulier en médicaments génériques abordables.
  • Stratégie de mise en œuvre: Les principales recommandations sont les suivantes :
    • Promouvoir l'utilisation de terminologies génériques
    • Réaliser des bilans de médication réguliers
    • Renforcer les capacités de production locales

Mots-clés et considérations réglementaires 

Le cadre comprend des aspects réglementaires tels que la bioéquivalence (BE), les ingrédients pharmaceutiques actifs (API), l'utilisation de la dénomination commune internationale (DCI), l'enregistrement des produits et l'étiquetage des médicaments, qui sont tousessentiels pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des médicaments génériques sur le marché.

Conclusion 

Le cadre national des médicaments génériques est une étape essentielle pour rendre les soins de santé plus abordables et plus accessibles en Malaisie. En encourageant l'utilisation des médicaments génériques, en renforçant la production locale et en promouvant des choix éclairés pour les patients, le cadre soutient une croissance durable des soins de santé.

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