1 min lire

Qu'est-ce que le SNVS ?

Le système national de surveillance de la santé (SNVS) du Brésil fournit un cadre complet pour le contrôle et la réglementation des produits et services de santé. Il est coordonné par l'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), l'agence brésilienne de réglementation sanitaire, et comprend le ministère de la santé et les centres de surveillance sanitaire des États, des territoires et du district fédéral.

Le SNVS comporte plusieurs composantes et tâches essentielles, notamment

  • Surveillance après la mise sur le marché (PMS)
    • Les titulaires de l'enregistrement doivent désigner un professionnel pour le PMS et mettre en œuvre un système de gestion des risques pour leurs produits.
    • Ils doivent notifier au SNVS tous les dysfonctionnements, événements indésirables et autres menaces graves pour la santé publique dans les délais impartis.
  • Notification obligatoire
    • Les titulaires de l'enregistrement doivent notifier au SNVS certains événements, tels que les décès, les menaces graves pour la santé publique et les contrefaçons, dans les délais prescrits[i].
  • Coordination et supervision
    • L'ANVISA est chargée de coordonner le SNVS et d'assurer le contrôle sanitaire des produits et services sur l'ensemble du territoire national.
    • L'agence supervise l'approbation et la surveillance de divers produits et services liés à la santé, notamment les aliments, les cosmétiques, les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux.
  • Développement historique
    • Le SNVS trouve son origine dans le Système national de surveillance épidémiologique (NESS), créé dans les années 1970 et transformé en 2003 en Secrétariat à la surveillance de la santé du ministère de la santé (HSS/HM).
  • Fonctions réglementaires
    • L'ANVISA vise à préserver la santé publique en réglementant la fabrication, la commercialisation et l'utilisation des produits et services liés à la santé.

Le SNVS joue un rôle essentiel en garantissant la sécurité et l'efficacité des produits et services de santé au Brésil grâce à une surveillance et une réglementation rigoureuses. Son cadre global, dirigé par l'ANVISA, fait respecter les normes de santé publique dans l'ensemble du pays.

Pour plus d'informations, contactez nos experts dès aujourd'hui !