Guide rapide de la classification des dispositifs médicaux par FDA

Avant de lancer un produit sur le marché, il est important d'avoir une bonne compréhension de sa classification. Cette connaissance inestimable permet non seulement d'évaluer la préparation nécessaire avant que le produit ne soit autorisé à être vendu sur un marché donné, mais aussi d'établir ce qui est nécessaire pendant le développement du produit et les contrôles de la conception.

Plus important encore, cela nous permettra de déterminer le coût de lancement du produit sur le marché et d'estimer le temps nécessaire à ce lancement. La même théorie s'applique à un dispositif médical. Dans cet article, nous aborderons la manière dont le Centre pour les appareils et la santé radiologique (CDRH)FDA US classe ce produit dans différentes catégories.