Aligner les pratiques d'évaluation des fournisseurs sur les exigences du 21 CFR 820 et de la norme ISO 13485

L'évaluation des fournisseurs est importante pour garantir la qualité des produits, la conformité aux réglementations et l'excellence commerciale dans le secteur des dispositifs médicaux. Les organisations doivent rendre leurs pratiques d'évaluation des fournisseurs compatibles avec la norme ISO 13485:2016 et les exigences du 21 CFR 820.

Ce livre blanc aborde les complexités de l'évaluation des fournisseurs sous trois (3) angles essentiels : la sélection et l'évaluation des fournisseurs, l'approche basée sur le risque et le suivi des performances. En connaissant et en appliquant ces stratégies, les entreprises de dispositifs médicaux peuvent améliorer la fiabilité de la chaîne d'approvisionnement, atténuer les risques et respecter les exigences réglementaires.

 

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