PROCESSUS D'AUTORISATION POUR LES DEMANDES D'NDA  ET D'IND : Une analyse comparative entre les US  et l'Union européenne

Un aperçu du processus d'autorisation des médicaments dans le cadre des demandes d'autorisation de nouveau médicament expérimental (IND) et de nouveau médicament (NDA) a été présenté. Le livre blanc examine les différences entre ces deux demandes réglementaires et leurs processus d'examen. Il compare également les délais de NDA IND NDA aux États-Unis (US) et dans l'Union européenne (UE). Le document explore différentes approches que les promoteurs de médicaments peuvent adopter pour accélérer le processus d'autorisation et réduire le délai de mise sur le marché du médicament tout en respectant les exigences réglementaires.

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