Comparaison des soumissions réglementaires pour l'eCTD aux États-Unis et en Chine

Dans un paysage pharmaceutique mondial de plus en plus interconnecté, le document technique électronique commun (eCTD) s'est imposé comme le format standard pour les soumissions réglementaires. Toutefois, les entreprises pharmaceutiques doivent encore relever le défi de la complexité des soumissions eCTD dans les différentes régions. Ce livre blanc propose une analyse comparative des soumissions réglementaires eCTD aux États-Unis et en Chine. En disséquant les principales distinctions et convergences de ces processus réglementaires, ce document vise à doter les fabricants de médicaments des connaissances nécessaires pour gérer efficacement les complexités du développement international de médicaments et de la conformité réglementaire.

Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger le livre blanc