Comprendre les exigences en matière d'enregistrement et d'approbation des médicaments génériques au Japon

La taille du marché japonais des médicaments génériques a atteint 10,7 milliards de dollars en 2022 et devrait atteindre 16,9 milliards de dollars d'ici 2028, avec un taux de croissance (CAGR) de 7,8 % entre 2023 et 2028. Le Japon représente le huitième marché mondial pour les médicaments génériques en termes de valeur. Cependant, les médicaments génériques ont traditionnellement bénéficié d'une pénétration relativement plus faible au Japon par rapport à d'autres marchés développés tels que les États-Unis et l'Europe, en raison de l'absence de droits de substitution générique par les pharmaciens japonais, de délais d'examen plus lents dans le cadre du processus d'approbation des médicaments, etc.

Toutefois, le paysage du marché japonais des médicaments génériques a sensiblement changé au cours de la dernière décennie. Le gouvernement japonais a estimé que la croissance du marché des médicaments génériques du pays était impérative pour la santé économique à long terme du Japon. Conscient du vieillissement croissant de la population et de l'augmentation du coût des médicaments de marque, le gouvernement japonais a commencé à modifier sa politique en matière de soins de santé. Sous l'impulsion de ces initiatives, la pénétration des génériques a connu une forte croissance au cours des dernières années. Cela devrait créer d'énormes opportunités pour les fabricants de génériques nationaux et étrangers au Japon.