Validation des systèmes informatiques : une approche pratique basée sur le risque

Ce livre blanc fournit des conseils sur la manière de surmonter les défis liés à la validation des logiciels et à leur conformité pour les industries pharmaceutiques et de la santé qui envisagent d'adopter la validation des systèmes informatiques (CSV) pour la première fois.

Il explique également en détail l'importance de l'approche fondée sur les risques dans le développement de systèmes par la qualité par la conception, qui contribue ainsi à la robustesse du système tout au long du cycle de vie du développement logiciel (SDLC).

Il met également en lumière les pratiques de gestion des risques à suivre et la documentation requise pour l'ensemble du cycle de vie du système.

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