Validation des systèmes informatiques : une approche pratique basée sur le risque

Ce livre blanc fournit des conseils sur la manière de relever les défis associés à la validation des logiciels et à leur conformité pour les industries pharmaceutiques et de santé, qui souhaitent se lancer dans la validation des systèmes informatiques (CSV) pour la première fois.

Il explique également comment l'approche fondée sur le risque est importante pour développer des systèmes par la qualité de la conception et aide ainsi le système à être robuste tout au long du cycle de vie du développement du logiciel (SDLC).

Il met également en lumière les pratiques de gestion des risques à suivre et la documentation requise pour l'ensemble du cycle de vie du système.

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