Stratégies de navigation pour des soumissions réglementaires réussies

Au cours des dernières années, le secteur pharmaceutique mondial a connu une croissance exponentielle qui devrait reach 1,57 billion reach d'ici la fin de 2023 et 1,7 billion de dollars américains d'ici 2027, selon le rapport Global Use of Medicines 2023. Les principaux facteurs contribuant à cette croissance sont l'utilisation croissante des médicaments, la croissance économique régionale, l'augmentation des dépenses en médicaments spécialisés et l'augmentation des dépenses en biotechnologie. Il est donc important pour les entreprises pharmaceutiques de planifier soigneusement le lancement de leurs nouveaux produits, ce qui implique notamment de connaître les exigences réglementaires, financières et en matière de ressources pour chaque demande d'autorisation dans une région donnée. D'après l'expérience Freyr, les entreprises doivent planifier efficacement les différentes étapes du processus de demande d'autorisation, du développement initial à la gestion du cycle de vie.