Enregistrement de produits combinés à dose fixe sur un nouveau marché : Considérations relatives à l'entrée sur le marché

Les produits combinés à dose fixe (FDC) sont de plus en plus connus en raison de leur sécurité, de leur efficacité et des voies réglementaires qu'ils rencontrent lors de leur enregistrement sur les nouveaux marchés. Toutefois, compte tenu de l'évolution des exigences réglementaires, l'enregistrement des CMD n'est souvent pas conforme aux normes actualisées. Ce livre blanc explique lucidement une approche méthodique de l'enregistrement des CMD sur un marché plus récent. Il met également en lumière les obstacles réglementaires auxquels sont confrontées les entreprises pharmaceutiques. En conclusion, l'article se concentre sur les étapes de l'enregistrement des produits FDC sur un nouveau marché et sur les obstacles réglementaires dont il faut être conscient.

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