Approche réglementaire de la classification des logiciels en tant que dispositifs médicaux

Les progrès technologiques ont créé de nouvelles façons de diagnostiquer et de traiter les maladies. Des outils comme l'impression 3D ont fait baisser les prix des prothèses, des implants et de la formation chirurgicale. D'autre part, l'apprentissage automatique et l'intelligence artificielle ont révolutionné les méthodes de diagnostic en les rendant moins coûteuses et plus précises.

Les équipements de diagnostic basés sur des logiciels sont au moins aussi efficaces que les spécialistes les plus qualifiés et s'améliorent en permanence. On s'attend à ce qu'il soit plus performant que le meilleur des êtres humains, tant pour les soins aux patients que pour le diagnostic et le traitement.

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