Approche réglementaire de la classification des logiciels en tant que dispositifs médicaux

Les progrès technologiques ont permis de mettre au point de nouvelles méthodes de diagnostic et de traitement des maladies. Des outils tels que l'impression 3D ont permis de réduire les coûts des prothèses, des implants et de la formation chirurgicale. D'autre part, machine learning l'intelligence artificielle ont révolutionné les méthodes de diagnostic, les rendant moins coûteuses et plus précises.

Les équipements de diagnostic basés sur des logiciels sont au moins aussi efficaces que les spécialistes les plus qualifiés et s'améliorent en permanence. On s'attend à ce qu'il soit plus performant que le meilleur des êtres humains, tant pour les soins aux patients que pour le diagnostic et le traitement.

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