Cadre réglementaire des Software as a Medical Device SaMD

SaMD un rôle essentiel dans les soins de santé modernes, et il est indispensable que les développeurs, les professionnels de santé et les autorités réglementaires comprennent le cadre réglementaire qui les régit. Ce livre blanc vise à fournir une vue d'ensemble du cadre réglementaire régissant Software as a Medical Device SaMD). Il apporte des éclaircissements sur SaMD , les demandes d'autorisation réglementaire et le processus d'approbation/d'autorisation aux États-Unis, dans l'Union européenne, au Canada et en Australie.

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