Comprendre l'analyse risques-avantages du rapport d'évaluation clinique des dispositifs médicaux

Ce résumé exécutif résume les principales conclusions présentées dans notre livre blanc, qui explore le domaine crucial des analyses risques-avantages rigoureuses dans le contexte des Clinical Evaluation Reports (CER), de Post-market Surveillance (PMS) et du suivi clinique post-commercialisation (PMCF) des dispositifs médicaux.

Ce livre blanc souligne l'importance de l'évaluation des risques et des bénéfices pour garantir la sécurité des patients, la conformité réglementaire et la gestion efficace du cycle de vie des dispositifs médicaux. Il aborde les principales méthodologies et les meilleures pratiques pour réaliser ces analyses, en soulignant la nécessité d'une prise de décision fondée sur des preuves et d'une évaluation continue tout au long du cycle de vie du dispositif.