Comprendre l'analyse risques-avantages du rapport d'évaluation clinique des dispositifs médicaux

Ce résumé résume les idées clés présentées dans notre livre blanc, qui se penche sur le domaine critique des analyses risques-avantages solides dans le contexte des rapports d'évaluation clinique (CER), de la surveillance post-commercialisation (PMS) et des activités de suivi clinique post-commercialisation (PMCF) pour les dispositifs médicaux.

Ce livre blanc souligne l'importance de l'évaluation des risques et des bénéfices pour garantir la sécurité des patients, la conformité réglementaire et la gestion efficace du cycle de vie des dispositifs médicaux. Il aborde les principales méthodologies et les meilleures pratiques pour réaliser ces analyses, en soulignant la nécessité d'une prise de décision fondée sur des preuves et d'une évaluation continue tout au long du cycle de vie du dispositif.

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