2 min lire

Un titulaire de notification cosmétique (CNH) en Malaisie est une société constituée localement ou une entité juridique ayant une adresse permanente et enregistrée auprès de la Commission des sociétés de Malaisie (CCM). Un CNH peut ou non être le propriétaire de produits cosmétiques. Il est néanmoins responsable de la notification à l'Agence nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA) avant la fabrication, la vente, la fourniture, l'importation ou la possession de tout produit. Dans cet article, nous allons explorer l'importance profonde d'un CNH sur le marché malaisien des cosmétiques, en jetant un coup d'œil à ses diverses responsabilités et à son rôle clé dans la soumission des notifications de produits cosmétiques.

Les responsabilités d'un CNH

  • Toutes les transactions avec l'autorité sanitaire malaisienne (HA), en particulier la NPRA, doivent être effectuées par des personnes désignées par la CNH.
  • Le CNH doit s'assurer que le produit notifié est conforme à toutes les réglementations et lignes directrices stipulées pour les produits cosmétiques.
  • Le CNH doit tenir à jour un dossier d'information sur le produit (PIF) et être en mesure de fournir, sur demande, des informations et une documentation actualisées sur la qualité et la sécurité du produit, ainsi que sur les avantages revendiqués.
  • En cas de rappel de produits par la NPRA, le CNH doit s'assurer que tous les produits cosmétiques concernés sont retirés du marché et que leur vente et leur approvisionnement sont complètement interrompus. Il doit également tenir des registres de distribution appropriés à des fins de rappel.
  • Le CNH doit soumettre toute modification des caractéristiques d'un produit notifié en conséquence.
  • Le CNH doit s'assurer que le fabricant (et l'assembleur, le cas échéant) du produit cosmétique respecte les bonnes pratiques de fabrication des cosmétiques (BPF).
  • En cas d'événements indésirables graves, le CNH doit signaler l'événement à l'ANRP de manière appropriée. 
  • Le CNH doit être en mesure de fournir des détails véridiques et complets pour la notification du produit, ainsi que toutes les données et informations pertinentes.
  • Le CNH doit vérifier que chaque envoi continue de répondre à toutes les exigences légales et, en outre, qu'il est conforme aux normes et spécifications déclarées pour le produit.
  • Lorsqu'un produit n'est pas conforme à l'une des normes ou spécifications, le CNH ne peut se prévaloir de l'acceptation de la notification du produit dans le cadre d'une ou de plusieurs procédures judiciaires.
  • La CNH doit tenir à jour les détails de la correspondance, tels que le nom, l'adresse, la personne de contact, le numéro de téléphone, le numéro de fax et l'adresse électronique de l'entreprise.
  • Le CNH doit informer par écrit l'ANRP de la cessation de son autorisation.
  • Le CNH doit informer l'ARNP de toute décision de retrait de la notification d'un produit, en précisant les raisons de cette décision.

Le rôle clé d'un CNH dans la soumission des notifications cosmétiques

Toutes les notifications de produits cosmétiques doivent être soumises en ligne via le système Quest3+ de l'ANRP sur son site officiel. Le CNH doit compléter la notification pour chaque produit cosmétique et toute(s) variante(s), le cas échéant, sur le système Quest3+, procéder au paiement à l'ANRP, et une fois ces étapes réalisées, s'assurer de la finalisation du processus de soumission.

Il est donc essentiel de disposer d'un CNH lors du lancement de produits cosmétiques sur le marché malaisien. Pour rationaliser votre processus et relever efficacement les défis qui se posent, consultez un prestataire de services expérimenté comme Freyr et bénéficiez d'une assistance réglementaire !