W dniu 17 czerwca 2025 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wystosowała pismo do Swedish Match USA, Inc. inicjujące proces przeglądu naukowego wniosków o dopuszczenie do obrotu wyrobów tytoniowych o zmodyfikowanym ryzyku (MRTP) dla 20 produktów ZYN w saszetkach z nikotyną. Produkty te zostały wcześniej dopuszczone do sprzedaży w styczniu 2025 r. na podstawie wniosków o dopuszczenie do obrotu wyrobów tytoniowych (PMTA).
Swedish Match stara się teraz wprowadzać te produkty na rynek z następującym oświadczeniem: "Używanie ZYN zamiast papierosów zmniejsza ryzyko raka jamy ustnej, chorób serca, raka płuc, udaru mózgu, rozedmy płuc i przewlekłego zapalenia oskrzeli". FDA oceni, czy dowody potwierdzają to zmodyfikowane oświadczenie o ryzyku i zatwierdzi lub odrzuci wniosek.
Od 18 czerwca 2025 r. opinia publiczna może przesyłać komentarze na temat wniosków za pośrednictwem strony regulations.gov pod docket FDA-2025-N-0835. Dokumenty aplikacyjne zostaną opublikowane na stronie internetowej CTP po redakcji, a okres publicznego komentowania potrwa co najmniej 180 dni od ogłoszenia w Rejestrze Federalnym.
Dodatkowo, Naukowy Komitet Doradczy ds. Produktów Tytoniowych (TPSAC) FDA spotka się w celu omówienia wniosków, zgodnie z wymogami Ustawy o zapobieganiu paleniu tytoniu i ograniczaniu użycia tytoniu z 2009 roku. Szczegóły spotkania zostaną ogłoszone wkrótce.
Źródło:
Region wiadomości:
Ameryka Północna
Rynek wiadomości:
Stany Zjednoczone Ameryki (USA)