W dniu 3 kwietnia 2025 r. Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) opublikował wstępną opinię dotyczącą bezpieczeństwa hydroksyapatytu (nano) w produktach kosmetycznych do jamy ustnej, w tym w pastach do zębów i płynach do płukania jamy ustnej. Termin zgłaszania uwag upływa 30 maja 2025 r.
W oparciu o dostarczone dane naukowe, SCCS uważa Hydroksyapatyt (nano) za bezpieczny do stosowania w pastach do zębów w stężeniach do 29,5% i w płynach do płukania jamy ustnej do 10%, w racjonalnie przewidywalnych warunkach narażenia. Wniosek ten został wyciągnięty na podstawie dostępnych dowodów wskazujących, że hydroksyapatyt (nano) nie stwarza zagrożenia mutagennego, cytotoksyczności ani skutków zapalnych, nawet gdy jest testowany w wysokich stężeniach przy użyciu modelu komórkowego błony śluzowej policzka.
SCCS stwierdza ponadto, że jakakolwiek absorpcja hydroksyapatytu (nano) przez błonę śluzową policzka jest znikoma, a komórki nabłonka, które zinternalizują cząsteczki, zostaną z czasem naturalnie usunięte. Jakiekolwiek niezamierzone połknięcie hydroksyapatytu (nano) podczas stosowania produktów do pielęgnacji jamy ustnej ulegnie szybkiemu rozpuszczeniu w płynie żołądkowym, łagodząc wszelkie potencjalne obawy związane z bezpieczeństwem nano specyficznym.
Ocena bezpieczeństwa ma zastosowanie tylko do cząstek hydroksyapatytu (nano), które spełniają następujące specyfikacje:
- Składają się z cząstek w kształcie pręta, przy czym co najmniej 87% (w liczbie cząstek) ma współczynniki kształtu 3 lub mniej.
- Pozostałe 13% cząstek powinno mieć współczynnik kształtu 3 lub mniej.Pozostałe 13% cząstek powinno mieć współczynniki kształtu nieprzekraczające 9.
- Cząstki hydroksyapatytu nie mogą być powlekane ani modyfikowane powierzchniowo.
SCCS wyjaśnia również, że niniejsza opinia nie ma zastosowania do żadnych materiałów hydroksyapatytowych (nano) składających się z cząstek w kształcie igieł lub zawierających takie cząstki.
Źródło:
Region wiadomości:
Unia Europejska
Rynek wiadomości:
Unia Europejska