Witamy w Regulatory Radio, dostarczonym przez Freyr Solutions, gdzie omawiamy wszystko, co jest związane z regulacjami Life Sciences. Drugi sezon naszej serii podcastów ma na celu uproszczenie złożonego pozycjonowania przepisów i regulacji dotyczących reklamy farmaceutycznej na całym świecie.
W drugim sezonie omawiamy przepisy i regulacje dotyczące reklam promocyjnych, oferując skonsolidowane i wysokopoziomowe zrozumienie przepisów na rynkach regulowanych i częściowo regulowanych. Wraz z dynamicznymi zmianami w jurysdykcjach, zgodność z określonymi przepisami i interpretacją odpowiednich organów ds. zdrowia jest niezbędna.
Reklamowanie leków jest powszechną praktyką stosowaną przez organizacje farmaceutyczne. Aby chronić społeczeństwo przed manipulacją, organy ds. zdrowia wprowadzają różne ustawy zakazujące wszelkich nielegalnych promocji. Nasz gospodarz przedstawia przegląd przepisów i regulacji dotyczących reklamy w sześciu jurysdykcjach.
Na częściowo regulowanym rynku, takim jak Zimbabwe, istnieje znaczna szara strefa między dostarczaniem informacji a promowaniem leków. Nasz gospodarz analizuje przepisy i regulacje farmaceutyczne ustanowione przez Agencję Kontroli Leków w Zimbabwe i omawia kluczowe wnioski z ram prawnych dotyczących reklamy.
Reklama farmaceutyczna w Australii podlega samoregulacji lub współregulacji, a różne organy mają swoje kodeksy dotyczące promocji leków. Nasz gospodarz pozwala zrozumieć, w jaki sposób środowisko regulacyjne może stanowić wyzwanie dla firm wprowadzających nowe produkty na rynek i promujących je.
Republika Litewska odzwierciedla dobrą koniunkturę dla regionalnych inwestycji producentów leków. Aby wejść na rynek litewski, producenci muszą uzyskać zgodę Państwowej Agencji Kontroli Leków. Nasz gospodarz daje nam wgląd w ramy regulacyjne związane z udaną reklamą i promocją leków.
Po Brexicie zespół ds. przeglądu reklam w Wielkiej Brytanii analizuje reklamy publikowane w wybranych mediach, a także bada skierowania od kolegów z Agencji lub innych organów regulacyjnych. Nasz gospodarz zajmuje się niezbędnymi przepisami dotyczącymi reklamy farmaceutycznej, których organizacja farmaceutyczna musi przestrzegać, aby zapewnić, że materiały reklamowe są dokładnie sprawdzane przed emisją, unikając w ten sposób wprowadzających w błąd komunikatów i chroniąc konsumentów przed potencjalnym negatywnym wpływem.
Meksykańskie przepisy dotyczące promocji farmaceutycznej w zakresie reklamy leków, regulowane przez Federalną Komisję Ochrony przed Zagrożeniami Sanitarnymi (COFEPRIS), podlegają szczególnym wymogom mającym na celu ochronę pracowników służby zdrowia (HCP) i konsumentów przed wszelkimi związanymi z tym zagrożeniami. W tym odcinku nasz gospodarz opisuje ogólne wymagania dotyczące leków z perspektywy reklamy, określone w przepisach i wydane przez Kodeks postępowania.
Reklama farmaceutyczna leków na receptę w Kanadzie zawsze była przedmiotem kontroli, ponieważ przepisy regulujące reklamy leków wydawanych wyłącznie na receptę (Direct-to-Consumer, DTC) są źle rozumiane przez organizacje. Organ zarządzający lekami, Health Canada, jest odpowiedzialny za ogólną reklamę i promocje. Nasz gospodarz zwraca uwagę na przepisy i regulacje ustanowione przez Health Canada.
Starszy menedżer, MPR RA
Neha jest z wykształcenia chemikiem i ma ponad dziesięcioletnie (10) doświadczenie w pracy w operacjach analitycznych i klinicznych, marketingu naukowym i segmentach dostaw. Pracowała nad wieloma projektami z agencjami regulacyjnymi i wspierała firmy poszukujące zgodności z przepisami na rynkach USA i UE.
Obecnie zarządza wieloma projektami we Freyr jako Senior Manager w MPR Consulting. Wspiera również domenę Medical Writing firmy Freyr i jej inicjatywy marketingowe.
