Witamy w Regulatory Radio, programie przygotowanym przez Freyr , w którym omawiamy wszystkie kwestie związane z regulacjami prawnymi w dziedzinie nauk przyrodniczych. Drugi sezon naszej serii podcastów ma na celu uproszczenie złożonych przepisów i regulacji dotyczących reklamy produktów farmaceutycznych na całym świecie.
W drugim sezonie omawiamy ad promo i regulacje ad promo , oferując kompleksowe i ogólne zrozumienie przepisów obowiązujących na rynkach regulowanych i częściowo regulowanych. W związku z dynamicznymi zmianami w jurysdykcjach niezbędna jest zgodność z określonymi przepisami i interpretacją właściwych organów ds. zdrowia.
Reklamowanie leków jest powszechną praktyką stosowaną przez organizacje farmaceutyczne. Aby chronić społeczeństwo przed manipulacją, organy ds. zdrowia wprowadzają różne ustawy zakazujące wszelkich nielegalnych promocji. Nasz gospodarz przedstawia przegląd przepisów i regulacji dotyczących reklamy w sześciu jurysdykcjach.
Na częściowo regulowanym rynku, takim jak Zimbabwe, istnieje znaczna szara strefa między dostarczaniem informacji a promowaniem leków. Nasz gospodarz analizuje przepisy i regulacje farmaceutyczne ustanowione przez Agencję Kontroli Leków w Zimbabwe i omawia kluczowe wnioski z ram prawnych dotyczących reklamy.
Reklama farmaceutyczna w Australii podlega samoregulacji lub co, a różne organy posiadają własne kodeksy dotyczące promocji leków. Nasz gospodarz przedstawia rzetelne informacje na temat tego, w jaki sposób otoczenie regulacyjne może stanowić wyzwanie dla firm wprowadzających nowe produkty na rynek i promujących je.
Republika Litewska odzwierciedla dobrą koniunkturę gospodarczą dla regionalnych inwestycji producentów leków. Aby zbadać rynek litewski, producenci muszą uzyskać zezwolenia od Państwowej Agencji Kontroli Leków. Nasz gospodarz us ramy regulacyjne dotyczące skutecznej reklamy i promocji leków.
Po Brexicie zespół ds. przeglądu reklam w Wielkiej Brytanii analizuje reklamy publikowane w wybranych mediach, a także bada skierowania od kolegów z Agencji lub innych organów regulacyjnych. Nasz gospodarz zajmuje się niezbędnymi przepisami dotyczącymi reklamy farmaceutycznej, których organizacja farmaceutyczna musi przestrzegać, aby zapewnić, że materiały reklamowe są dokładnie sprawdzane przed emisją, unikając w ten sposób wprowadzających w błąd komunikatów i chroniąc konsumentów przed potencjalnym negatywnym wpływem.
Meksykańskie przepisy dotyczące promocji farmaceutycznej w zakresie reklamy leków, regulowane przez Federalną Komisję Ochrony przed Zagrożeniami Sanitarnymi (COFEPRIS), podlegają szczególnym wymogom mającym na celu ochronę pracowników służby zdrowia (HCP) i konsumentów przed wszelkimi związanymi z tym zagrożeniami. W tym odcinku nasz gospodarz opisuje ogólne wymagania dotyczące leków z perspektywy reklamy, określone w przepisach i wydane przez Kodeks postępowania.
Reklamy leków na receptę w Kanadzie zawsze były poddawane ścisłej kontroli, ponieważ organizacje nie rozumieją przepisów regulujących reklamy leków dostępnych wyłącznie na receptę skierowane bezpośrednio do konsumentów (DTC). Organ regulacyjny ds. leków, Health Canada, odpowiada za ogólne przepisy dotyczące reklam i promocji. Nasz gospodarz przedstawia przepisy i regulacje ustanowione przez Health Canada.
Starszy kierownik, MPR RA
Neha jest z wykształcenia chemikiem i posiada ponad dziesięcioletnie doświadczenie w pracy w obszarze analizy i badań klinicznych, marketingu naukowego oraz dostaw. Pracowała nad wieloma projektami z agencjami regulacyjnymi i wspierała firmy dążące do osiągnięcia zgodności z przepisami na rynkach US europejskim.
Obecnie zarządza wieloma projektami w ramach Freyr starszy menedżer ds. konsultingu MPR. Wspiera również dział pisania tekstów medycznych Freyroraz jej inicjatywy marketingowe.
