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Dans le domaine des sciences de la vie, les autorités sanitaires mondiales guident et obligent toujours les fabricants à démontrer la sécurité et l'efficacité d'un produit par le biais de procédures d'étiquetage conformes. En effet, les étiquettes constituent un canal de communication essentiel entre le produit et l'utilisateur final. Les entreprises doivent garantir la conformité de la communication de leurs données de sécurité, depuis la fiche technique (CDS) jusqu'aux informations locales relatives à la prescription. Dans le même temps, les entreprises sont tenues de suivre et de mettre en œuvre les changements d'étiquetage et les variations locales en temps réel. Ne pas réagir rapidement aux changements d'informations sur les produits ou aux exigences du marché peut entraîner des problèmes de non-conformité et le rejet des enregistrements de produits, ce qui peut avoir une incidence sur l'ensemble des revenus.
Compte tenu de la nature dynamique des scénarios réglementaires, de la large présence des fabricants sur le marché et de leurs portefeuilles de produits, il est difficile de suivre les changements mondiaux et d'assurer leur mise en œuvre précise en temps réel. Ils ont donc un besoin urgent d'une solution d'étiquetage unique qui prenne en charge end-to-end du processus end-to-end , du contenu à l'emballage. Mais quels sont les critères à prendre en compte lors du choix d'une telle plateforme d'étiquetage ? Idéalement, l'outil devrait répondre aux caractéristiques clés mentionnées ci-dessous :
- Gestion des étiquettes
- Suivi et traçabilité
- Mise en œuvre commerciale
Gestion des étiquettes
Un produit ayant une large empreinte géographique nécessiterait des étiquettes dans chaque région/pays afin de se conformer aux exigences réglementaires régionales spécifiques. Cependant, pour la plupart des entreprises, les processus primaires impliqués dans l'élaboration de ces étiquettes sont sujets à des retards de procédure et à des lacunes, car de multiples parties prenantes sont impliquées dans le processus d'étiquetage. Cela accroît la complexité de la gestion des étiquettes et, par conséquent, le coût de l'étiquetage.
Il est donc nécessaire de mettre en place un système de gestion de l'étiquetage holistique, transparent, rentable et connecté au niveau mondial, qui intègre les processus tout au long du cycle de vie du produit.
Suivi et traçabilité
Au cours du cycle de vie d'un produit, en fonction des exigences régionales ou mondiales, un élément labelling peut être déclenché. Cela peut, en fait, affecter tout ou partie des composants de un élément labelling. Dans un tel scénario, le suivi du statut des étiquettes par des processus intégrés manuellement ou par le biais de systèmes hérités peut s'avérer insuffisant pour suivre le changement et garantir une mise en œuvre irréprochable.
Par conséquent, un Outil labelling, qui assure end-to-end des informations, du « contenu » au « carton », est nécessaire. Un tel Outil labelling des informations en temps réel sur les changements d'étiquettes à l'échelle mondiale et leur mise en œuvre tout au long des processus d'étiquetage en amont et en aval.
Mise en œuvre commerciale
Une fois un élément labelling est suivi, le changement proposé doit être mis en œuvre dans tous les processus d'étiquetage en amont (comme CDS) et dans tous les processus en aval (comme le LPD, Artwork, l'impression, la chaîne d'approvisionnement, etc.).
Pour cela, les fabricants ont besoin d'un système capable de prendre en compte les modifications de contenu en temps réel et de garantir leur mise en œuvre sans faille. Ce système doit maintenir un lien entre les enregistrements de produits, artwork et les articles de la chaîne logistique.
Une fois ces fonctionnalités décrites, nous sommes certains que vous souhaiterez trouver une solution d'étiquetage unique capable de suivre, gérer, valider et mettre en œuvre toutes les modifications d'étiquettes à l'échelle mondiale en temps réel. Soyez prêt à affronter la réalité avec notre solution d'étiquetage unique : Freyr 360. Demandez une démonstration.
