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Le résumé des caractéristiques du produit (SmPC) est une ressource facile d'accès et spécifique au produit qui contient toutes les informations essentielles sur un produit. Ce document comprend les formulaires, les paramètres cliniques et les propriétés pharmacologiques rédigés et mis à jour par des organismes en fonction de leurs recherches et de leurs connaissances sur un médicament spécifique. Les SmPC, classés comme des publicités abrégées, sont ratifiés et approuvés par l'Agence européenne des médicaments (EMA) ou l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA).
Résumé SmPC: un outil sous-exploité
Un SmPC abrégé SmPC une version consolidée du SmPC complet SmPC peut être utilisé comme référence par les professionnels de santé. Le document est accompagné d'une note importante/déclaration obligatoire en haut du document indiquant : « Avant de prescrire, consultez/référez-vous aux informations complètes sur la prescription. » Les organisations pharmaceutiques doivent bien comprendre le rôle du SmPC être conscientes des points suivants afin de limiter les erreurs lors de leur rédaction :
- Présentation duSmPC
- Comprendre SmPC abrégé
- Différence entre SmPC SmPC abrégé
- Rédaction d'un résumé SmPC
- Codes de réglementation
Afin de faciliter la compréhension du résumé SmPC abrégée SmPC son application dans le domaine du marketing pharmaceutique, Freyr un webinaire gratuit intitulé « Résumé SmPC abrégée : une nouvelle approche des supports promotionnels dans l'UE » , prévu le 28 octobre 2022.
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