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Un résumé des caractéristiques du produit (SmPC) est une ressource facile d'accès et spécifique à un produit, contenant toutes les informations essentielles sur ce dernier. Le document comprend les formes, les paramètres cliniques et les propriétés pharmacologiques rédigés et mis à jour par des organisations en fonction de leurs recherches et de leur connaissance d'un médicament spécifique. Les SmPC, classées comme des publicités abrégées, sont ratifiées et approuvées par l'Agence européenne des médicaments (EMA) ou l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA).
SmPC abrégé : Un outil sous-exploré
Un SmPC abrégé est une version consolidée du SmPC complet qui peut être utilisée comme référence par les professionnels de la santé. Le document est accompagné d'une note importante ou d'une mention obligatoire en haut du document, qui indique : "Avant de prescrire, consultez les informations de prescription complètes". Les organisations pharmaceutiques doivent bien comprendre le rôle du SmPC et être conscientes des points suivants afin de limiter les erreurs lors de leur rédaction :
- Présentation de SPC/SmPC
- Comprendre le SmPC abrégé
- Différence entre SmPC et SmPC abrégé
- Rédaction d'un SmPC abrégé
- Codes de réglementation
Pour simplifier la compréhension d'un SmPC abrégé et son application dans le marketing pharmaceutique, Freyr propose un webinaire gratuit sur le thème "SmPC abrégé : Un nouveau regard sur le matériel promotionnel dans l'UE", prévu le 28 octobre 2022.
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